- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01658046
Effets de la stimulation électrique neuromusculaire en tant que complément à l'entraînement physique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stable
Effets de la stimulation électrique neuromusculaire en tant que complément à l'entraînement physique dans la MPOC stable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement des muscles squelettiques est courant et altère la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'entraînement physique est la principale composante du traitement de la MPOC.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) réussit chez les patients atteints de MPOC qui ne peuvent pas effectuer d'entraînement physique. Le NMES a un effet positif sur la fonction musculaire périphérique, la capacité d'exercice et l'essoufflement dans les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de MPOC qui avaient une composition corporelle anormale ou qui étaient trop dyspnéiques pour quitter leur domicile. Une étude non randomisée et non contrôlée a montré que l'application du NMES à domicile améliore la capacité d'exercice chez les patients dont la masse musculaire est mieux préservée. Les preuves d'une étude préliminaire sans application de la NMES fictive ont révélé que la NMES appliquée en complément du programme de réadaptation respiratoire ambulatoire augmentait la force du quadriceps, la qualité de vie et la distance de marche de six minutes chez les patients sévères à très sévères.
Malgré les avantages documentés du NMES chez les patients atteints de MPOC, la place du NMES en tant que complément à la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC qui ont pu faire un entraînement régulier d'endurance et de force est inconnue. Par conséquent, le but de cette étude était de comparer les effets du NMES plus l'entraînement des muscles quadriceps (groupe NMES) et du faux NMES plus l'entraînement des muscles quadriceps (groupe témoin) sur la fonction musculaire, la dyspnée, la fatigue, la capacité d'exercice, la qualité de vie liée à la santé, activités de la vie quotidienne et l'auto-efficacité chez les patients atteints de MPOC qui sont éligibles et capables de participer à un entraînement d'endurance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
- être âgé de 35 à 75 ans
- être admissible à participer à un entraînement d'endurance
- pas d'exacerbation aiguë au cours du dernier mois, pas de changement de médicaments et pas d'utilisation d'antibiotiques au cours des trois dernières semaines
Critère d'exclusion:
- conditions médicales qui pourraient mettre le patient en danger pendant la stimulation électrique neuromusculaire et l'entraînement physique (troubles orthopédiques et neuromusculaires, implants métalliques dans les membres inférieurs, insuffisance cardiaque avancée, sténose aortique, thrombose veineuse profonde un stimulateur cardiaque, pression artérielle pulmonaire > 50 mmHg et/ ou une exacerbation aiguë des symptômes au cours des quatre semaines précédentes)
- être incapable de comprendre les questionnaires et incapable de coopérer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe NMES
10 semaines de stimulation électrique neuromusculaire plus entraînement d'endurance et renforcement des quadriceps.
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NMES du quadriceps bilatéral à l'aide d'un stimulateur électrique portable à quatre canaux.
Des impulsions de courant constant symétriques biphasiques avec une largeur d'impulsion de 300 µs, une fréquence de 50 Hz et un rapport cyclique de 10 s allumé et 20 s éteint ont été appliqués pendant 20 min par jour, 2 jours par semaine pendant 10 semaines.
L'entraînement d'endurance consiste en 30 minutes d'exercice aérobique (15 minutes sur tapis roulant et 15 minutes sur vélo stationnaire) à 80 % de la fréquence cardiaque maximale
L'entraînement en résistance des quadriceps a été appliqué en utilisant des poids libres 2 jours par semaine pendant 10 semaines selon 1 répétition maximum, en commençant à 45 % pour deux séries.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
10 semaines d'électrostimulation neuromusculaire factice plus entraînement d'endurance et renforcement des quadriceps.
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L'entraînement d'endurance consiste en 30 minutes d'exercice aérobique (15 minutes sur tapis roulant et 15 minutes sur vélo stationnaire) à 80 % de la fréquence cardiaque maximale
L'entraînement en résistance des quadriceps a été appliqué en utilisant des poids libres 2 jours par semaine pendant 10 semaines selon 1 répétition maximum, en commençant à 45 % pour deux séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche navette incrémental
Délai: 10 semaines
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Le test de marche navette incrémental a été réalisé dans un couloir fermé.
Les patients devaient faire des allers-retours en tournant autour de deux cônes placés à 9 mètres l'un de l'autre, ce qui faisait que la navette faisait 10 mètres de long.
Les patients suivaient le rythme dicté par le signal audio.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche navette d'endurance
Délai: 10 semaines
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Un test de marche navette d'endurance a été utilisé pour mesurer la capacité de marche d'endurance.
Le test de marche navette d'endurance a été effectué à 85 % de la consommation maximale d'oxygène, comme prévu à partir du test de marche navette incrémentiel.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES-COPD
- Hacettepe University (Autre identifiant: Hacettepe University)
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