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Effets de la stimulation électrique neuromusculaire en tant que complément à l'entraînement physique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stable

3 août 2012 mis à jour par: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effets de la stimulation électrique neuromusculaire en tant que complément à l'entraînement physique dans la MPOC stable

Le dysfonctionnement des muscles squelettiques altère la capacité d'exercice, la qualité de vie et le pronostic dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le but de cette étude prospective randomisée contrôlée était d'évaluer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) plus l'entraînement des muscles quadriceps (groupe NMES) et du faux NMES plus l'entraînement des muscles quadriceps (groupe témoin) sur la fonction musculaire, la capacité d'exercice et la qualité de vie liée à la santé. , les activités de la vie quotidienne et l'auto-efficacité chez les patients atteints de MPOC qui sont éligibles et capables de participer à un entraînement d'endurance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dysfonctionnement des muscles squelettiques est courant et altère la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'entraînement physique est la principale composante du traitement de la MPOC.

La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) réussit chez les patients atteints de MPOC qui ne peuvent pas effectuer d'entraînement physique. Le NMES a un effet positif sur la fonction musculaire périphérique, la capacité d'exercice et l'essoufflement dans les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de MPOC qui avaient une composition corporelle anormale ou qui étaient trop dyspnéiques pour quitter leur domicile. Une étude non randomisée et non contrôlée a montré que l'application du NMES à domicile améliore la capacité d'exercice chez les patients dont la masse musculaire est mieux préservée. Les preuves d'une étude préliminaire sans application de la NMES fictive ont révélé que la NMES appliquée en complément du programme de réadaptation respiratoire ambulatoire augmentait la force du quadriceps, la qualité de vie et la distance de marche de six minutes chez les patients sévères à très sévères.

Malgré les avantages documentés du NMES chez les patients atteints de MPOC, la place du NMES en tant que complément à la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC qui ont pu faire un entraînement régulier d'endurance et de force est inconnue. Par conséquent, le but de cette étude était de comparer les effets du NMES plus l'entraînement des muscles quadriceps (groupe NMES) et du faux NMES plus l'entraînement des muscles quadriceps (groupe témoin) sur la fonction musculaire, la dyspnée, la fatigue, la capacité d'exercice, la qualité de vie liée à la santé, activités de la vie quotidienne et l'auto-efficacité chez les patients atteints de MPOC qui sont éligibles et capables de participer à un entraînement d'endurance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • être âgé de 35 à 75 ans
  • être admissible à participer à un entraînement d'endurance
  • pas d'exacerbation aiguë au cours du dernier mois, pas de changement de médicaments et pas d'utilisation d'antibiotiques au cours des trois dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales qui pourraient mettre le patient en danger pendant la stimulation électrique neuromusculaire et l'entraînement physique (troubles orthopédiques et neuromusculaires, implants métalliques dans les membres inférieurs, insuffisance cardiaque avancée, sténose aortique, thrombose veineuse profonde un stimulateur cardiaque, pression artérielle pulmonaire > 50 mmHg et/ ou une exacerbation aiguë des symptômes au cours des quatre semaines précédentes)
  • être incapable de comprendre les questionnaires et incapable de coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NMES
10 semaines de stimulation électrique neuromusculaire plus entraînement d'endurance et renforcement des quadriceps.
NMES du quadriceps bilatéral à l'aide d'un stimulateur électrique portable à quatre canaux. Des impulsions de courant constant symétriques biphasiques avec une largeur d'impulsion de 300 µs, une fréquence de 50 Hz et un rapport cyclique de 10 s allumé et 20 s éteint ont été appliqués pendant 20 min par jour, 2 jours par semaine pendant 10 semaines.
L'entraînement d'endurance consiste en 30 minutes d'exercice aérobique (15 minutes sur tapis roulant et 15 minutes sur vélo stationnaire) à 80 % de la fréquence cardiaque maximale
L'entraînement en résistance des quadriceps a été appliqué en utilisant des poids libres 2 jours par semaine pendant 10 semaines selon 1 répétition maximum, en commençant à 45 % pour deux séries.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
10 semaines d'électrostimulation neuromusculaire factice plus entraînement d'endurance et renforcement des quadriceps.
L'entraînement d'endurance consiste en 30 minutes d'exercice aérobique (15 minutes sur tapis roulant et 15 minutes sur vélo stationnaire) à 80 % de la fréquence cardiaque maximale
L'entraînement en résistance des quadriceps a été appliqué en utilisant des poids libres 2 jours par semaine pendant 10 semaines selon 1 répétition maximum, en commençant à 45 % pour deux séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche navette incrémental
Délai: 10 semaines
Le test de marche navette incrémental a été réalisé dans un couloir fermé. Les patients devaient faire des allers-retours en tournant autour de deux cônes placés à 9 mètres l'un de l'autre, ce qui faisait que la navette faisait 10 mètres de long. Les patients suivaient le rythme dicté par le signal audio.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche navette d'endurance
Délai: 10 semaines
Un test de marche navette d'endurance a été utilisé pour mesurer la capacité de marche d'endurance. Le test de marche navette d'endurance a été effectué à 85 % de la consommation maximale d'oxygène, comme prévu à partir du test de marche navette incrémentiel.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Première publication (Estimation)

6 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Autre identifiant: Hacettepe University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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