- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01658046
Efeitos da estimulação elétrica neuromuscular como adjuvante ao treinamento físico na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estável
Efeitos da estimulação elétrica neuromuscular como adjuvante ao treinamento físico na DPOC estável
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A disfunção muscular esquelética é comum e prejudica a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O treinamento físico é o principal componente do tratamento da DPOC.
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é bem-sucedida em pacientes com DPOC que são incapazes de realizar treinamento físico. A EENM tem efeito positivo na função muscular periférica, capacidade de exercício e falta de ar nas atividades da vida diária em pacientes com DPOC que apresentavam uma composição corporal anormal ou que estavam dispneicos demais para sair de casa. Um estudo não randomizado e não controlado mostrou que a aplicação de NMES em casa melhora a capacidade de exercício em pacientes com massa muscular melhor preservada. Evidências de um estudo preliminar sem aplicação de EENM simulada revelaram que a EENM aplicada como complemento ao programa de reabilitação respiratória ambulatorial aumentou a força do quadríceps, a qualidade de vida e a caminhada de seis minutos em pacientes graves a muito graves.
Apesar dos benefícios documentados da NMES em pacientes com DPOC, o lugar da NMES como adjuvante na reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC que foram capazes de fazer exercícios regulares de resistência e força é desconhecido. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de NMES mais treinamento muscular do quadríceps (grupo NMES) e NMES simulado mais treinamento muscular do quadríceps (grupo controle) na função muscular, dispneia, fadiga, capacidade de exercício, qualidade de vida relacionada à saúde, atividades da vida diária e autoeficácia em pacientes com DPOC elegíveis e capazes de participar de treinamento de resistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica
- ter 35-75 anos de idade
- ser elegível para participar de treinamento de resistência
- sem exacerbação aguda no último mês, sem troca de medicamentos e sem uso de antibióticos nas últimas três semanas
Critério de exclusão:
- condições médicas que possam colocar o paciente em risco durante a estimulação elétrica neuromuscular e treinamento físico (distúrbios ortopédicos e neuromusculares, implantes metálicos nos membros inferiores, insuficiência cardíaca avançada, estenose aórtica, trombose venosa profunda marca-passo cardíaco, pressão arterial pulmonar > 50 mmHg e/ ou uma exacerbação aguda de sintomas nas quatro semanas anteriores)
- não conseguir entender os questionários e não conseguir cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo NMES
10 semanas de estimulação elétrica neuromuscular mais treinamento de resistência e treinamento de força do quadríceps.
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EENM bilateral de quadríceps usando um estimulador elétrico portátil de quatro canais.
Impulsos de corrente constante simétrica bifásica com largura de pulso de 300 µs, frequência de 50 Hz e ciclo de trabalho de 10 s ligado e 20 s desligado foram aplicados por 20 minutos por dia, 2 dias por semana durante 10 semanas.
O treinamento de resistência consiste em 30 minutos de exercício aeróbico (15 minutos em esteira e 15 minutos em bicicleta ergométrica) a 80% da frequência cardíaca máxima
O treinamento resistido de quadríceps foi aplicado com pesos livres por 2 dias por semana durante 10 semanas de acordo com 1 repetição máxima, começando em 45% para duas séries.
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Comparador Falso: Grupo de controle
10 semanas de estimulação elétrica neuromuscular simulada mais treinamento de resistência e treinamento de força do quadríceps.
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O treinamento de resistência consiste em 30 minutos de exercício aeróbico (15 minutos em esteira e 15 minutos em bicicleta ergométrica) a 80% da frequência cardíaca máxima
O treinamento resistido de quadríceps foi aplicado com pesos livres por 2 dias por semana durante 10 semanas de acordo com 1 repetição máxima, começando em 45% para duas séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de vaivém incremental
Prazo: 10 semanas
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O teste incremental de caminhada foi realizado em um corredor fechado.
Os pacientes foram solicitados a andar para frente e para trás, girando em torno de dois cones colocados a 9 metros de distância, tornando a distância do ônibus de 10 metros de comprimento.
Os pacientes seguiram o ritmo ditado pelo sinal de áudio.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de resistência
Prazo: 10 semanas
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Um teste de caminhada de resistência foi usado para medir a capacidade de caminhada de resistência.
O teste de caminhada de resistência foi realizado com 85% do consumo de oxigênio de pico, conforme previsto no teste de caminhada de vaivém incremental.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMES-COPD
- Hacettepe University (Outro identificador: Hacettepe University)
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