- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01658046
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásai a gyakorlatok kiegészítéseként stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a gyakorlati edzés kiegészítéseként stabil COPD esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél gyakori a vázizom diszfunkció, és csökkenti a fizikai teljesítőképességet. Az edzés a COPD kezelésének fő összetevője.
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) sikeres azoknál a COPD-s betegeknél, akik nem képesek edzést végezni. Az NMES pozitív hatással van a perifériás izomműködésre, a fizikai teljesítőképességre és a légszomjra a mindennapi életben azoknál a COPD-s betegeknél, akiknek testfelépítése kóros volt, vagy túlságosan nehézkes volt ahhoz, hogy elhagyja otthonát. Egy nem randomizált, nem kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy az NMES otthoni alkalmazása a jobban megőrzött izomtömegű betegek edzési kapacitásának növelésére szolgál. Az ál-NMES alkalmazása nélkül végzett előzetes vizsgálatból származó bizonyítékok feltárták, hogy az ambuláns légzési rehabilitációs program kiegészítéseként alkalmazott NMES növelte a négyfejű izomzat erejét, az életminőséget és a hat perces sétatávot súlyos és nagyon súlyos betegeknél.
Annak ellenére, hogy az NMES dokumentált előnyei COPD-s betegeknél, az NMES helye a tüdőrehabilitáció kiegészítéseként olyan COPD-s betegeknél, akik képesek voltak rendszeres állóképességi és erősítő edzésre. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az NMES plusz négyfejű izom edzés (NMES csoport) és az ál-NMES plusz négyfejű izom edzés (kontrollcsoport) hatását az izomműködésre, a nehézlégzésre, a fáradtságra, a gyakorlati kapacitásra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre, a mindennapi élet tevékenységei és az önhatékonyság olyan COPD-s betegeknél, akik jogosultak és képesek részt venni az állóképességi edzéseken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálása
- 35-75 éves kor között
- jogosult részt venni állóképességi edzésen
- nem volt akut exacerbáció a múlt hónapban, nem változott a gyógyszerek és nem használtak antibiotikumot az elmúlt három hétben
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek veszélyeztethetik a beteget a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és edzés során (ortopéd és neuromuszkuláris rendellenességek, fém implantátumok az alsó végtagokban, előrehaladott szívelégtelenség, aorta szűkület, mélyvénás trombózis, szívritmus-szabályozó, >50 Hgmm pulmonális artériás nyomás és/ vagy a tünetek akut súlyosbodása az elmúlt négy hétben)
- képtelen megérteni a kérdőíveket és nem tud együttműködni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NMES csoport
10 hetes neuromuszkuláris elektromos stimuláció, valamint állóképességi edzés és négyfejű izületi edzés.
|
Kétoldali négyfejű NMES négycsatornás hordozható elektromos stimulátorral.
Kétfázisú szimmetrikus állandó áramimpulzusokat alkalmaztunk 300 µs impulzusszélességgel, 50 Hz-es frekvenciával és 10 s be- és 20 s kikapcsolt munkaciklussal napi 20 percig, heti 2 napon keresztül 10 héten keresztül.
Az állóképességi edzés 30 perc aerob gyakorlatból áll (15 perc futópadon és 15 perc álló kerékpáron) a maximális pulzus 80%-án.
A négyfejű izom rezisztencia edzését szabad súlyokkal alkalmaztuk heti 2 napon keresztül, 10 héten keresztül, maximum 1 ismétlés szerint, két sorozatnál 45%-tól kezdve.
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
10 hetes színlelt neuromuszkuláris elektromos stimuláció, valamint állóképességi edzés és négyfejű izületi edzés.
|
Az állóképességi edzés 30 perc aerob gyakorlatból áll (15 perc futópadon és 15 perc álló kerékpáron) a maximális pulzus 80%-án.
A négyfejű izom rezisztencia edzését szabad súlyokkal alkalmaztuk heti 2 napon keresztül, 10 héten keresztül, maximum 1 ismétlés szerint, két sorozatnál 45%-tól kezdve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inkrementális ingajárati séta teszt
Időkeret: 10 hét
|
A fokozatos ingajárati séta tesztet egy zárt folyosón végezték el.
A betegeknek oda-vissza kellett sétálniuk, két, egymástól 9 méterre elhelyezett kúp körül megfordulva, így a transzfer távolsága 10 méter volt.
A betegek az audiojel által diktált ritmust követték.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartós transzfer séta teszt
Időkeret: 10 hét
|
Az állóképességi járáskapacitás mérésére egy ingares séta tesztet alkalmaztak.
A tartós ingaséta tesztet a csúcs oxigénfogyasztás 85%-án végezték el, amint azt a növekményes ingasétateszt megjósolta.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMES-COPD
- Hacettepe University (Hacettepe University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveIntenzív terápia (ICU) MyopathiaEgyesült Államok
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncMegszűntTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Firstkind LtdFelfüggesztett
-
Firstkind LtdBefejezve
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)ToborzásParoxizmális szimpatikus hiperaktivitásEgyesült Államok
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia