Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásai a gyakorlatok kiegészítéseként stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)

2012. augusztus 3. frissítette: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a gyakorlati edzés kiegészítéseként stabil COPD esetén

A vázizomzat diszfunkciója rontja a fizikai teljesítőképességet, az életminőséget és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) prognózisát. Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) plusz a négyfejű izom edzés (NMES csoport) és az ál-NMES plusz a négyfejű izom edzés (kontrollcsoport) hatását az izomműködésre, a gyakorlati kapacitásra és az egészséggel kapcsolatos életminőségre. , a mindennapi élet tevékenységei és az önhatékonyság olyan COPD-s betegeknél, akik jogosultak és képesek részt venni az állóképességi edzéseken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél gyakori a vázizom diszfunkció, és csökkenti a fizikai teljesítőképességet. Az edzés a COPD kezelésének fő összetevője.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) sikeres azoknál a COPD-s betegeknél, akik nem képesek edzést végezni. Az NMES pozitív hatással van a perifériás izomműködésre, a fizikai teljesítőképességre és a légszomjra a mindennapi életben azoknál a COPD-s betegeknél, akiknek testfelépítése kóros volt, vagy túlságosan nehézkes volt ahhoz, hogy elhagyja otthonát. Egy nem randomizált, nem kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy az NMES otthoni alkalmazása a jobban megőrzött izomtömegű betegek edzési kapacitásának növelésére szolgál. Az ál-NMES alkalmazása nélkül végzett előzetes vizsgálatból származó bizonyítékok feltárták, hogy az ambuláns légzési rehabilitációs program kiegészítéseként alkalmazott NMES növelte a négyfejű izomzat erejét, az életminőséget és a hat perces sétatávot súlyos és nagyon súlyos betegeknél.

Annak ellenére, hogy az NMES dokumentált előnyei COPD-s betegeknél, az NMES helye a tüdőrehabilitáció kiegészítéseként olyan COPD-s betegeknél, akik képesek voltak rendszeres állóképességi és erősítő edzésre. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az NMES plusz négyfejű izom edzés (NMES csoport) és az ál-NMES plusz négyfejű izom edzés (kontrollcsoport) hatását az izomműködésre, a nehézlégzésre, a fáradtságra, a gyakorlati kapacitásra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre, a mindennapi élet tevékenységei és az önhatékonyság olyan COPD-s betegeknél, akik jogosultak és képesek részt venni az állóképességi edzéseken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálása
  • 35-75 éves kor között
  • jogosult részt venni állóképességi edzésen
  • nem volt akut exacerbáció a múlt hónapban, nem változott a gyógyszerek és nem használtak antibiotikumot az elmúlt három hétben

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi állapotok, amelyek veszélyeztethetik a beteget a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és edzés során (ortopéd és neuromuszkuláris rendellenességek, fém implantátumok az alsó végtagokban, előrehaladott szívelégtelenség, aorta szűkület, mélyvénás trombózis, szívritmus-szabályozó, >50 Hgmm pulmonális artériás nyomás és/ vagy a tünetek akut súlyosbodása az elmúlt négy hétben)
  • képtelen megérteni a kérdőíveket és nem tud együttműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMES csoport
10 hetes neuromuszkuláris elektromos stimuláció, valamint állóképességi edzés és négyfejű izületi edzés.
Kétoldali négyfejű NMES négycsatornás hordozható elektromos stimulátorral. Kétfázisú szimmetrikus állandó áramimpulzusokat alkalmaztunk 300 µs impulzusszélességgel, 50 Hz-es frekvenciával és 10 s be- és 20 s kikapcsolt munkaciklussal napi 20 percig, heti 2 napon keresztül 10 héten keresztül.
Az állóképességi edzés 30 perc aerob gyakorlatból áll (15 perc futópadon és 15 perc álló kerékpáron) a maximális pulzus 80%-án.
A négyfejű izom rezisztencia edzését szabad súlyokkal alkalmaztuk heti 2 napon keresztül, 10 héten keresztül, maximum 1 ismétlés szerint, két sorozatnál 45%-tól kezdve.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
10 hetes színlelt neuromuszkuláris elektromos stimuláció, valamint állóképességi edzés és négyfejű izületi edzés.
Az állóképességi edzés 30 perc aerob gyakorlatból áll (15 perc futópadon és 15 perc álló kerékpáron) a maximális pulzus 80%-án.
A négyfejű izom rezisztencia edzését szabad súlyokkal alkalmaztuk heti 2 napon keresztül, 10 héten keresztül, maximum 1 ismétlés szerint, két sorozatnál 45%-tól kezdve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inkrementális ingajárati séta teszt
Időkeret: 10 hét
A fokozatos ingajárati séta tesztet egy zárt folyosón végezték el. A betegeknek oda-vissza kellett sétálniuk, két, egymástól 9 méterre elhelyezett kúp körül megfordulva, így a transzfer távolsága 10 méter volt. A betegek az audiojel által diktált ritmust követték.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós transzfer séta teszt
Időkeret: 10 hét
Az állóképességi járáskapacitás mérésére egy ingares séta tesztet alkalmaztak. A tartós ingaséta tesztet a csúcs oxigénfogyasztás 85%-án végezték el, amint azt a növekményes ingasétateszt megjósolta.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Hacettepe University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció

3
Iratkozz fel