肺がんにおける循環腫瘍細胞 (CIRCUBRONCH)
進行期の非小細胞肺がんにおける循環腫瘍細胞の同定
タイトル : 進行期非小細胞肺癌における循環腫瘍細胞の同定 (CIRCUBRONCH)
背景: 循環腫瘍細胞の同定は腫瘍学の新しい研究分野であり、乳がんおよび前立腺がんに関していくつかの研究が実施され、成功を収めています。 肺がんのほぼ 80% が進行期 (IIIB および IV) で診断されます。 循環腫瘍細胞を同定し、治療後にこれらの細胞をモニタリングすることは、臨床医による再発の検出や予後因子となる可能性があります。
主な目的 : 進行期肺癌 (IIIB および IV) における循環腫瘍細胞の同定とモニタリング。
第二の目的: 治療反応に対する循環腫瘍細胞のモニタリングの予測値。 診断時の循環腫瘍細胞の同定の予後価値。
研究デザイン : この研究は、ステージ IIIB および IV の非小細胞肺癌における循環腫瘍細胞の同定を分析する前向き単中心試験です。
含有期間: 54 か月。
研究期間: 66 か月。
手順: CellSearch システム (Veridex) を使用して循環腫瘍細胞を検出し、血液 7.5 ml あたり 5 細胞をカットオフします。
サンプルサイズ: 200 人の患者
統計分析: この研究に含まれるステージ IIIB および IV の非小細胞肺癌の 20% で循環腫瘍細胞が検出されると予測されています。 カットオフは、血液 7.5 ml あたり循環腫瘍細胞 5 個です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54511
- Christelle Clement-Duchene
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断時に測定可能または評価可能な疾患を伴う進行期NSCLC（ステージIIIBおよびIV）。
- 年齢 18 歳以上。
- RECIST基準に従って測定または評価可能な疾患。
- インフォームドコンセントに署名する能力。
除外基準:
- 5年以内の過去のがん（非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
- 肺がんに対する化学療法、放射線療法、または手術歴がある。
- 研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：具体的な手順
循環腫瘍細胞は、組み込み時および 3 回目のキミオセラピー後に Veridex 法を使用して検索されます。
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チューブ（15ml）3本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行性および転移性非小細胞肺がんにおける循環腫瘍細胞の同定。
時間枠：18ヶ月
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循環腫瘍細胞は Veridex 法で検索され、血液 7.5 f あたりの値が記録されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床因子（性別、組織学など）に応じた細胞プロファイルの特定。
時間枠：18ヶ月
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進行性肺がん患者の疫学的および臨床的特徴
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD、Chu Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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