Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumörceller i lungcancer (CIRCUBRONCH)

29 juli 2015 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Identifiering av cirkulerande tumörceller i icke-småcellig lungcancer i avancerad stadium

TITEL: Identifiering av cirkulerande tumörceller i icke-småcellig lungcancer i avancerad stadium (CIRCUBRONCH)

BAKGRUND: Identifiering av cirkulerande tumörceller är ett nytt forskningsområde inom onkologi, och vissa studier har genomförts med framgång på bröst- och prostatacancer. Nästan 80 % av lungcancersjukdomarna diagnostiseras i ett framskridet stadium (IIIB och IV). Identifiering av cirkulerande tumörceller och övervakning av dessa celler efter behandling kan hjälpa läkare att upptäcka återfall eller vara en prognostisk faktor.

PRIMÄRT MÅL: Identifiering av cirkulerande tumörceller och övervakning av lungcancer i framskridet stadium (IIIB och IV).

SEKUNDÄRA MÅL: Prediktivt värde av övervakningen av cirkulerande tumörceller på det terapeutiska svaret. Prognostiskt värde för identifiering av cirkulerande tumörceller vid tidpunkten för diagnos.

STUDIEDESIGN: Denna studie är en prospektiv, monocentrisk studie som analyserar identifieringen av cirkulerande tumörceller i stadium IIIB och IV icke-småcellig lungcancer.

Varaktighet för inkluderingarna: 54 månader.

Studiens varaktighet: 66 månader.

PROCEDURER: Detektering av cirkulerande tumörceller med CellSearch-systemet (Veridex), och en cut-off av 5 celler/7,5 ml blod.

PROVSTORLEK: 200 patienter

STATISTISK ANALYS: Detektion av cirkulerande tumörceller förutsägs i 20 % av stadium IIIB och IV icke-småcellig lungcancer som ingår i denna studie. Cut-off är 5 cirkulerande tumörceller per 7,5 ml blod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerat stadium NSCLC (stadier IIIB och IV) med mätbar eller evaluerbar sjukdom vid diagnos.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Mätbar eller evaluerbar sjukdom enligt RECIST-kriterier.
  • Möjlighet att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare cancerformer inom 5 år, med undantag för icke-melanom hudcancer och in situ livmoderhalscancer.
  • Tidigare kemoterapi, strålning eller operation för lungcancer.
  • Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: särskilt förfarande
Cirkulerande tumörceller kommer att sökas med Veridex-metoden vid inkludering och efter den tredje chimioterapin
Övrig: blodprover
3 rör (15 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av cirkulerande tumörceller i lokalt avancerad och metastaserad icke-småcellig lungcancer.
Tidsram: 18 månader
Cirkulerande tumörceller kommer att sökas med Veridex-metoden och ett värde per 7,5 f blod kommer att registreras.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av en cellulär profil enligt kliniska faktorer (sex, histologi, …).
Tidsram: 18 månader
epidemiologiska och kliniska egenskaper hos patienter med avancerad lungcancer
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, CHU Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00135-38

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera