Células tumorales circulantes en el cáncer de pulmón (CIRCUBRONCH)
Identificación de células tumorales circulantes en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio avanzado
TÍTULO : Identificación de células tumorales circulantes en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio avanzado (CIRCUBRONCH)
ANTECEDENTES: La identificación de células tumorales circulantes es un nuevo campo de investigación en oncología, y se han realizado algunos estudios con éxito en el cáncer de mama y de próstata. Casi el 80% de los cánceres de pulmón se diagnostican en una etapa avanzada (IIIB y IV). La identificación de células tumorales circulantes y el seguimiento de estas células después del tratamiento podría ayudar a los médicos a detectar recaídas o ser un factor pronóstico.
OBJETIVO PRINCIPAL: Identificación y seguimiento de células tumorales circulantes en cánceres de pulmón en estadios avanzados (IIIB y IV).
OBJETIVOS SECUNDARIOS: Valor predictivo de la monitorización de las células tumorales circulantes sobre la respuesta terapéutica. Valor pronóstico de la identificación de células tumorales circulantes en el momento del diagnóstico.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Este estudio es un ensayo prospectivo monocéntrico que analiza la identificación de células tumorales circulantes en cánceres de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB y IV.
Duración de las inclusiones: 54 meses.
Duración del estudio: 66 meses.
PROCEDIMIENTOS : Detección de células tumorales circulantes con sistema CellSearch (Veridex), y corte de 5 células/7,5 ml de sangre.
TAMAÑO DE LA MUESTRA: 200 pacientes
ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se prevé la detección de células tumorales circulantes en el 20 % de los cánceres de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB y IV incluidos en este estudio. El límite es de 5 células tumorales circulantes por 7,5 ml de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nancy, Francia, 54511
- Christelle Clement-Duchene
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC en estadio avanzado (estadios IIIB y IV) con enfermedad medible o evaluable en el momento del diagnóstico.
- Edad ≥ 18 años.
- Enfermedad medible o evaluable según criterios RECIST.
- Capacidad para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cánceres previos en los últimos 5 años, excepto cánceres de piel no melanoma y cánceres de cuello uterino in situ.
- Quimioterapia, radiación o cirugía previas para el cáncer de pulmón.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: procedimiento especifico
Las células tumorales circulantes se buscarán con el método Veridex en el momento de la inclusión y después de la tercera quimioterapia.
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3 tubos (15 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de células tumorales circulantes en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado y metastásico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se buscarán las células tumorales circulantes con el método Veridex y se registrará un valor por 7,5 f de sangre.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de un perfil celular según factores clínicos (sexo, histología,…).
Periodo de tiempo: 18 meses
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Características epidemiológicas y clínicas de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, Chu Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00135-38
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