Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zirkulierende Tumorzellen bei Lungenkrebs (CIRCUBRONCH)

29. Juli 2015 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Identifizierung zirkulierender Tumorzellen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

TITEL: Identifizierung zirkulierender Tumorzellen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (CIRCUBRONCH)

HINTERGRUND: Die Identifizierung zirkulierender Tumorzellen ist ein neues Forschungsgebiet in der Onkologie, und einige Studien wurden erfolgreich zu Brust- und Prostatakrebs durchgeführt. Fast 80 % der Lungenkrebserkrankungen werden im fortgeschrittenen Stadium (IIIB und IV) diagnostiziert. Die Identifizierung zirkulierender Tumorzellen und die Überwachung dieser Zellen nach der Behandlung könnten den Ärzten helfen, einen Rückfall zu erkennen, oder ein prognostischer Faktor sein.

HAUPTZIEL: Identifizierung und Überwachung zirkulierender Tumorzellen bei Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (IIIB und IV).

SEKUNDÄRE ZIELE: Vorhersagewert der Überwachung zirkulierender Tumorzellen für die therapeutische Reaktion. Prognostischer Wert der Identifizierung zirkulierender Tumorzellen zum Zeitpunkt der Diagnose.

STUDIENDESIGN: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Studie, die die Identifizierung zirkulierender Tumorzellen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB und IV analysiert.

Dauer der Einschlüsse: 54 Monate.

Dauer der Studie: 66 Monate.

VERFAHREN: Nachweis zirkulierender Tumorzellen mit dem CellSearch-System (Veridex) und einem Grenzwert von 5 Zellen/7,5 ml Blut.

PROBENGRÖSSE: 200 Patienten

STATISTISCHE ANALYSE: Der Nachweis zirkulierender Tumorzellen wird bei 20 % der in diese Studie einbezogenen nichtkleinzelligen Lungenkrebserkrankungen im Stadium IIIB und IV erwartet. Der Grenzwert liegt bei 5 zirkulierenden Tumorzellen pro 7,5 ml Blut.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NSCLC im fortgeschrittenen Stadium (Stadien IIIB und IV) mit messbarer oder auswertbarer Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Messbare oder auswertbare Krankheit gemäß RECIST-Kriterien.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Krebserkrankungen innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und In-situ-Gebärmutterhalskrebs.
  • Vorherige Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation wegen Lungenkrebs.
  • Unfähigkeit, Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: spezifisches Verfahren
Zirkulierende Tumorzellen werden bei Einschluss und nach der dritten Chimiotherapie mit der Veridex-Methode durchsucht
Sonstiges: Blutproben
3 Tuben (15 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung zirkulierender Tumorzellen bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
Zeitfenster: 18 Monate
Zirkulierende Tumorzellen werden mit der Veridex-Methode gesucht und ein Wert pro 7,5 f Blut erfasst.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung eines Zellprofils anhand klinischer Faktoren (Geschlecht, Histologie, …).
Zeitfenster: 18 Monate
epidemiologische und klinische Merkmale von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, CHU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00135-38

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV

Klinische Studien zur Blutproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren