Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorové buňky u rakoviny plic (CIRCUBRONCH)

29. července 2015 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Identifikace cirkulujících nádorových buněk u pokročilého stadia nemalobuněčného karcinomu plic

NÁZEV: Identifikace cirkulujících nádorových buněk v pokročilém stadiu nemalobuněčného karcinomu plic (CIRCUBRONCH)

POZADÍ: Identifikace cirkulujících nádorových buněk je novou oblastí výzkumu v onkologii a některé studie byly úspěšně provedeny na rakovinu prsu a prostaty. Téměř 80 % karcinomů plic je diagnostikováno v pokročilém stadiu (IIIB a IV). Identifikace cirkulujících nádorových buněk a sledování těchto buněk po léčbě by mohlo pomoci lékařům detekovat relaps nebo být prognostickým faktorem.

PRIMÁRNÍ CÍL: Identifikace a monitorování cirkulujících nádorových buněk u pokročilého stadia rakoviny plic (IIIB a IV).

SEKUNDÁRNÍ CÍLE: Prediktivní význam sledování cirkulujících nádorových buněk na terapeutickou odpověď. Prognostická hodnota identifikace cirkulujících nádorových buněk v době diagnózy.

NÁVRH STUDIE: Tato studie je prospektivní, monocentrická studie analyzující identifikaci cirkulujících nádorových buněk ve stadiu IIIB a IV nemalobuněčného karcinomu plic.

Doba trvání inkluzí: 54 měsíců.

Délka studia: 66 měsíců.

POSTUPY : Detekce cirkulujících nádorových buněk systémem CellSearch (Veridex) a cut-off 5 buněk/7,5 ml krve.

VELIKOST VZORKU: 200 pacientů

STATISTICKÁ ANALÝZA: Detekce cirkulujících nádorových buněk se předpokládá u 20 % nemalobuněčných karcinomů plic ve stadiu IIIB a IV zahrnutých do této studie. Hraniční hodnota je 5 cirkulujících nádorových buněk na 7,5 ml krve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilé stadium NSCLC (stádia IIIB a IV) s měřitelným nebo hodnotitelným onemocněním při diagnóze.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění podle kritérií RECIST.
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí rakoviny během 5 let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a in situ rakoviny děložního čípku.
  • Předchozí chemoterapie, ozařování nebo operace rakoviny plic.
  • Neschopnost dodržet studijní a/nebo následné postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konkrétní postup
Cirkulující nádorové buňky budou vyhledány metodou Veridex při zařazení a po třetí chimioterapii
Jiný: vzorky krve
3 tuby (15 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace cirkulujících nádorových buněk u lokálně pokročilého a metastatického nemalobuněčného karcinomu plic.
Časové okno: 18 měsíců
Cirkulující nádorové buňky budou prohledány metodou Veridex a bude zaznamenána hodnota na 7,5 f krve.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace buněčného profilu podle klinických faktorů (pohlaví, histologie, …).
Časové okno: 18 měsíců
epidemiologické a klinické charakteristiky pacientů s pokročilým karcinomem plic
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, CHU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00135-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit