Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende svulstceller i lungekreft (CIRCUBRONCH)

29. juli 2015 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Identifikasjon av sirkulerende tumorceller i avansert stadium ikke-småcellet lungekreft

TITTEL: Identifisering av sirkulerende tumorceller i avansert stadium av ikke-småcellet lungekreft (CIRCUBRONCH)

BAKGRUNN: Identifisering av sirkulerende tumorceller er et nytt forskningsfelt innen onkologi, og noen studier har blitt utført med suksess på bryst- og prostatakreft. Nesten 80 % av lungekreftene er diagnostisert i et avansert stadium (IIIB og IV). Identifisering av sirkulerende tumorceller og overvåking av disse cellene etter behandling kan hjelpe klinikerne med å oppdage tilbakefall eller være en prognostisk faktor.

PRIMÆR MÅL: Identifisering av sirkulerende tumorceller og overvåking ved avansert stadium av lungekreft (IIIB og IV).

SEKUNDÆRE MÅL: Prediktiv verdi av overvåking av sirkulerende tumorceller på den terapeutiske responsen. Prognostisk verdi av identifikasjon av sirkulerende tumorceller på tidspunktet for diagnose.

STUDIEDESIGN: Denne studien er en prospektiv, monosentrisk studie som analyserer identifiseringen av sirkulerende tumorceller i stadium IIIB og IV ikke-småcellet lungekreft.

Varighet av inkluderingene: 54 måneder.

Studiens varighet: 66 måneder.

PROSEDYRER : Påvisning av sirkulerende tumorceller med CellSearch-systemet (Veridex), og en cut-off på 5 celler/7,5 ml blod.

PRØVESTØRRELSE: 200 pasienter

STATISTISK ANALYSE: Påvisning av sirkulerende tumorceller er forutsagt i 20 % av stadium IIIB og IV ikke-småcellet lungekreft inkludert i denne studien. Cut-off er 5 sirkulerende tumorceller per 7,5 ml blod.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NSCLC i avansert stadium (stadier IIIB og IV) med målbar eller evaluerbar sykdom ved diagnose.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Målbar eller evaluerbar sykdom i henhold til RECIST-kriterier.
  • Evne til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kreftformer innen 5 år, bortsett fra ikke-melanom hudkreft, og in situ livmorhalskreft.
  • Tidligere kjemoterapi, stråling eller kirurgi for lungekreft.
  • Manglende evne til å overholde studie- og/eller oppfølgingsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spesifikk prosedyre
Sirkulerende tumorceller vil bli søkt med Veridex-metoden ved inkludering og etter tredje chimioterapi
Annen: blodprøver
3 rør (15 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av sirkulerende tumorceller ved lokalt avansert og metastatisk ikke-småcellet lungekreft.
Tidsramme: 18 måneder
Sirkulerende tumorceller vil bli søkt med Veridex-metoden, og en verdi per 7,5 f blod vil bli registrert.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av en cellulær profil i henhold til kliniske faktorer (kjønn, histologi, …).
Tidsramme: 18 måneder
epidemiologiske og kliniske egenskaper hos pasienter med avansert lungekreft
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, Chu Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00135-38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere