Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующие опухолевые клетки при раке легкого (CIRCUBRONCH)

29 июля 2015 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Идентификация циркулирующих опухолевых клеток при запущенной стадии немелкоклеточного рака легкого

НАЗВАНИЕ: Идентификация циркулирующих опухолевых клеток при запущенной стадии немелкоклеточного рака легкого (CIRCUBRONCH)

ПРЕДПОСЫЛКИ: Идентификация циркулирующих опухолевых клеток является новой областью исследований в онкологии, и некоторые исследования были успешно проведены на раке молочной железы и простаты. Почти 80% случаев рака легких диагностируются на поздних стадиях (IIIB и IV). Идентификация циркулирующих опухолевых клеток и мониторинг этих клеток после лечения могут помочь клиницистам обнаружить рецидив или стать прогностическим фактором.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Идентификация циркулирующих опухолевых клеток и мониторинг поздних стадий рака легкого (IIIB и IV).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ: Прогностическая ценность мониторинга циркулирующих опухолевых клеток на терапевтический ответ. Прогностическое значение выявления циркулирующих опухолевых клеток на момент постановки диагноза.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это исследование представляет собой проспективное моноцентровое исследование, в котором анализируется идентификация циркулирующих опухолевых клеток при немелкоклеточном раке легкого стадии IIIB и IV.

Продолжительность включений: 54 месяца.

Продолжительность исследования: 66 месяцев.

ПРОЦЕДУРЫ: Обнаружение циркулирующих опухолевых клеток с помощью системы CellSearch (Veridex) и отсечение 5 клеток/7,5 мл крови.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ: 200 пациентов

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Обнаружение циркулирующих опухолевых клеток прогнозируется в 20% случаев немелкоклеточного рака легких стадии IIIB и IV, включенных в это исследование. Пороговое значение составляет 5 циркулирующих опухолевых клеток на 7,5 мл крови.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Продвинутая стадия НМРЛ (стадии IIIB и IV) с измеримым или поддающимся оценке заболеванием на момент постановки диагноза.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Заболевание, поддающееся измерению или оценке в соответствии с критериями RECIST.
  • Возможность подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Рак в анамнезе в течение 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи и рака шейки матки in situ.
  • Предыдущая химиотерапия, лучевая терапия или операция по поводу рака легких.
  • Неспособность соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: конкретная процедура
Циркулирующие опухолевые клетки будут искать методом Veridex при включении и после третьей химиотерапии.
Другой: образцы крови
3 тюбика (15 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация циркулирующих опухолевых клеток при местнораспространенном и метастатическом немелкоклеточном раке легкого.
Временное ограничение: 18 месяцев
Циркулирующие опухолевые клетки будут искать с помощью метода Veridex, и будет зарегистрировано значение на 7,5 f крови.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация клеточного профиля в соответствии с клиническими факторами (пол, гистология и т. д.).
Временное ограничение: 18 месяцев
эпидемиологическая и клиническая характеристика больных распространенным раком легкого
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, Chu Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A00135-38

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться