肺癌中的循环肿瘤细胞 (CIRCUBRONCH)
2015年7月29日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
晚期非小细胞肺癌的循环肿瘤细胞鉴定
标题 : 晚期非小细胞肺癌 (CIRCUBRONCH) 中的循环肿瘤细胞鉴定
背景：循环肿瘤细胞的鉴定是肿瘤学研究的一个新领域，在乳腺癌和前列腺癌中已经进行了一些成功的研究。 将近 80% 的肺癌在晚期（IIIB 和 IV）被诊断出来。 循环肿瘤细胞的识别和治疗后监测这些细胞可以帮助临床医生检测复发或成为预后因素。
主要目标：晚期肺癌（IIIB 和 IV）中循环肿瘤细胞的鉴定和监测。
次要目标：监测循环肿瘤细胞对治疗反应的预测价值。 在诊断时鉴定循环肿瘤细胞的预后价值。
研究设计：本研究是一项前瞻性单中心试验，分析 IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌中循环肿瘤细胞的鉴定。
包含的持续时间：54个月。
研究持续时间：66 个月。
程序：用 CellSearch 系统 (Veridex) 检测循环肿瘤细胞，并截断 5 个细胞/7.5 毫升血液。
样本量：200 名患者
统计分析：预计在 20% 的 IIIB 期和本研究中包括的 IV 期非小细胞肺癌中检测到循环肿瘤细胞。 临界值是每 7.5 毫升血液中有 5 个循环肿瘤细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54511
- Christelle Clement-Duchene
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断时具有可测量或可评估疾病的晚期 NSCLC（IIIB 和 IV 期）。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 根据 RECIST 标准可测量或可评估的疾病。
- 能够签署知情同意书。
排除标准：
- 5 年内既往癌症，非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌除外。
- 先前的肺癌化疗、放疗或手术。
- 无法遵守研究和/或后续程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：具体程序
循环肿瘤细胞将在纳入时和第三次化疗后使用 Veridex 方法进行搜索
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3 管（15 毫升）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部晚期和转移性非小细胞肺癌中循环肿瘤细胞的鉴定。
大体时间：18个月
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将使用 Veridex 方法搜索循环肿瘤细胞，并记录每 7.5 f 血液的值。
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据临床因素（性别、组织学等）鉴定细胞概况。
大体时间：18个月
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晚期肺癌患者的流行病学和临床特征
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD、Chu Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月6日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的