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Cellules tumorales circulantes dans le cancer du poumon (CIRCUBRONCH)

29 juillet 2015 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Identification des cellules tumorales circulantes dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade avancé

TITRE : Identification des cellules tumorales circulantes dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade avancé (CIRCUBRONCH)

CONTEXTE : L'identification des cellules tumorales circulantes est un nouveau domaine de recherche en oncologie, et certaines études ont été menées avec succès sur les cancers du sein et de la prostate. Près de 80 % des cancers du poumon sont diagnostiqués à un stade avancé (IIIB et IV). L'identification des cellules tumorales circulantes et le suivi de ces cellules après traitement pourraient aider les cliniciens à détecter une rechute ou être un facteur pronostique.

OBJECTIF PRIMAIRE : Identification et surveillance des cellules tumorales circulantes dans les cancers du poumon de stade avancé (IIIB et IV).

OBJECTIFS SECONDAIRES : Intérêt prédictif du suivi des cellules tumorales circulantes sur la réponse thérapeutique. Valeur pronostique de l'identification des cellules tumorales circulantes au moment du diagnostic.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Cette étude est un essai prospectif monocentrique analysant l'identification des cellules tumorales circulantes dans les cancers bronchiques non à petites cellules de stade IIIB et IV.

Durée des inclusions : 54 mois.

Durée de l'étude : 66 mois.

PROCÉDURES : Détection des cellules tumorales circulantes avec le système CellSearch (Veridex), et un seuil de 5 cellules/7,5 ml de sang.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : 200 patients

ANALYSE STATISTIQUE : La détection de cellules tumorales circulantes est prédite dans 20 % des cancers bronchiques non à petites cellules de stade IIIB et IV inclus dans cette étude. Le seuil est de 5 cellules tumorales circulantes pour 7,5 ml de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • NSCLC de stade avancé (stades IIIB et IV) avec maladie mesurable ou évaluable au moment du diagnostic.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Maladie mesurable ou évaluable selon les critères RECIST.
  • Capacité à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Cancers antérieurs dans les 5 ans, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes et des cancers du col de l'utérus in situ.
  • Antécédents de chimiothérapie, de radiothérapie ou de chirurgie pour un cancer du poumon.
  • Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: procédure spécifique
Les cellules tumorales circulantes seront recherchées avec la méthode Veridex à l'inclusion et après la troisième chimiothérapie
Autre: échantillons de sang
3 tubes (15 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des cellules tumorales circulantes dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et métastatique.
Délai: 18 mois
Les cellules tumorales circulantes seront recherchées avec la méthode Veridex, et une valeur par 7,5 f de sang sera enregistrée.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification d'un profil cellulaire en fonction de facteurs cliniques (sexe, histologie, …).
Délai: 18 mois
caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients atteints d'un cancer du poumon avancé
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, Chu Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Première publication (Estimation)

7 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A00135-38

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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