Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe w raku płuca (CIRCUBRONCH)

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Identyfikacja krążących komórek nowotworowych w zaawansowanym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

TYTUŁ : Identyfikacja krążących komórek nowotworowych w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (CIRCUBRONCH)

TŁO: Identyfikacja krążących komórek nowotworowych jest nową dziedziną badań w onkologii, a niektóre badania zostały przeprowadzone z powodzeniem na raku piersi i prostaty. Prawie 80% raków płuca jest diagnozowanych w zaawansowanym stadium (IIIB i IV). Identyfikacja krążących komórek nowotworowych i monitorowanie tych komórek po leczeniu może pomóc klinicystom wykryć nawrót lub być czynnikiem prognostycznym.

GŁÓWNY CEL: Identyfikacja krążących komórek nowotworowych i monitorowanie w zaawansowanych stadiach raka płuca (IIIB i IV).

CELE DODATKOWE: Wartość predykcyjna monitorowania krążących komórek nowotworowych na odpowiedź terapeutyczną. Wartość prognostyczna identyfikacji krążących komórek nowotworowych w momencie rozpoznania.

PROJEKT BADANIA: Niniejsze badanie jest prospektywnym, monocentrycznym badaniem analizującym identyfikację krążących komórek nowotworowych w stadium IIIB i IV niedrobnokomórkowego raka płuca.

Czas trwania inkluzji: 54 miesiące.

Czas trwania badania: 66 miesięcy.

PROCEDURY: Wykrywanie krążących komórek nowotworowych za pomocą systemu CellSearch (Veridex) i odcięcie 5 komórek/7,5 ml krwi.

WIELKOŚĆ PRÓBY: 200 pacjentów

ANALIZA STATYSTYCZNA: Wykrywanie krążących komórek nowotworowych przewiduje się w 20% przypadków niedrobnokomórkowego raka płuc w stadium IIIB i IV uwzględnionych w tym badaniu. Punkt odcięcia wynosi 5 krążących komórek nowotworowych na 7,5 ml krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany NSCLC (stadium IIIB i IV) z mierzalną lub możliwą do oceny chorobą w chwili rozpoznania.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba zgodnie z kryteriami RECIST.
  • Możliwość podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze nowotwory w ciągu 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry i raków szyjki macicy in situ.
  • Wcześniejsza chemioterapia, radioterapia lub operacja raka płuc.
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: specyficzna procedura
Krążące komórki nowotworowe zostaną przeszukane metodą Veridex przy włączeniu i po trzeciej chimioterapii
Inny: próbki krwi
3 tuby (15 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja krążących komórek nowotworowych w miejscowo zaawansowanym i przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krążące komórki nowotworowe będą przeszukiwane metodą Veridex i zapisywana będzie wartość na 7,5 f krwi.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja profilu komórkowego na podstawie czynników klinicznych (płeć, histologia, …).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
charakterystyka epidemiologiczna i kliniczna chorych na zaawansowanego raka płuca
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, Chu Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00135-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj