Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät kasvainsolut keuhkosyövässä (CIRCUBRONCH)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Kiertävien kasvainsolujen tunnistaminen pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

OTSIKKO: Verenkierron kasvainsolujen tunnistaminen pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (CIRCUBRONCH)

TAUSTA: Verenkierron kasvainsolujen tunnistaminen on uusi onkologian tutkimusala, ja joitain tutkimuksia on suoritettu menestyksekkäästi rinta- ja eturauhassyövästä. Lähes 80 % keuhkosyövistä diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa (IIIB ja IV). Kiertävien kasvainsolujen tunnistaminen ja näiden solujen seuranta hoidon jälkeen voisi auttaa kliinikkoja havaitsemaan uusiutumisen tai olla prognostinen tekijä.

ENSISIJAINEN TAVOITE: Verenkierron kasvainsolujen tunnistaminen ja seuranta pitkälle edenneiden keuhkosyöpien (IIIB ja IV) yhteydessä.

TOISIJAISET TAVOITTEET: Ennustava arvo terapeuttisen vasteen kiertävien kasvainsolujen seurannassa. Prognostinen arvo kiertävien kasvainsolujen tunnistamiselle diagnoosin aikaan.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus, jossa analysoidaan verenkierrossa olevien kasvainsolujen tunnistamista vaiheen IIIB ja IV ei-pienisoluisissa keuhkosyövissä.

Liittymien kesto: 54 kuukautta.

Tutkimuksen kesto: 66 kuukautta.

TOIMENPITEET: Verikierrossa olevien kasvainsolujen havaitseminen CellSearch-järjestelmällä (Veridex) ja raja-arvo 5 solua/7,5 ml verta.

NÄYTTEKOKO: 200 potilasta

TILASTOINEN ANALYYSI: Verenkierrossa olevien kasvainsolujen havaitsemisen ennustetaan olevan 20 %:ssa vaiheen IIIB ja IV ei-pienisoluisista keuhkosyövistä, jotka sisältyvät tähän tutkimukseen. Raja-arvo on 5 kiertävää kasvainsolua 7,5 ml:ssa verta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt NSCLC (vaiheet IIIB ja IV), jossa on mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus diagnoosin yhteydessä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus RECIST-kriteerien mukaan.
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat syövät 5 vuoden sisällä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja in situ kohdunkaulan syövät.
  • Aiempi kemoterapia, säteily tai leikkaus keuhkosyövän vuoksi.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erityistä menettelyä
Kiertyvät kasvainsolut etsitään Veridex-menetelmällä sisällyttämisen yhteydessä ja kolmannen kimioterapian jälkeen
Muut: verinäytteitä
3 putkea (15 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävien kasvainsolujen tunnistaminen paikallisesti edenneessä ja metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kiertyvät kasvainsolut etsitään Veridex-menetelmällä, ja arvo per 7,5 f verta kirjataan.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soluprofiilin tunnistaminen kliinisten tekijöiden (sukupuoli, histologia, …) mukaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
edenneen keuhkosyöpää sairastavien potilaiden epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, Chu Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00135-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa