Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller i lungekræft (CIRCUBRONCH)

29. juli 2015 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Identifikation af cirkulerende tumorceller i ikke-småcellet lungekræft i avanceret stadium

TITEL: Identifikation af cirkulerende tumorceller i fremskreden stadium af ikke-småcellet lungekræft (CIRCUBRONCH)

BAGGRUND: Identifikation af cirkulerende tumorceller er et nyt forskningsfelt inden for onkologi, og nogle undersøgelser er blevet udført med succes på bryst- og prostatacancer. Næsten 80 % af lungekræfttilfældene diagnosticeres i et fremskredent stadium (IIIB og IV). Identifikation af cirkulerende tumorceller og overvågning af disse celler efter behandling kan hjælpe klinikerne med at opdage tilbagefald eller være en prognostisk faktor.

PRIMÆR MÅL: Identifikation af cirkulerende tumorceller og overvågning i fremskreden stadium af lungecancer (IIIB og IV).

SEKUNDÆRE MÅL: Prædiktiv værdi af overvågningen af ​​cirkulerende tumorceller på den terapeutiske respons. Prognostisk værdi af identifikation af cirkulerende tumorceller på tidspunktet for diagnosen.

STUDIEDESIGN: Denne undersøgelse er et prospektivt, monocentrisk forsøg, der analyserer identifikation af cirkulerende tumorceller i fase IIIB og IV ikke-småcellet lungecancer.

Varighed af optagelserne: 54 måneder.

Undersøgelsens varighed: 66 måneder.

PROCEDURER: Påvisning af cirkulerende tumorceller med CellSearch-systemet (Veridex), og en cut-off på 5 celler/7,5 ml blod.

PRØVESTØRRELSE: 200 patienter

STATISTISK ANALYSE: Påvisning af cirkulerende tumorceller forudsiges i 20 % af fase IIIB og IV ikke-småcellet lungecancer inkluderet i denne undersøgelse. Afskæringen er 5 cirkulerende tumorceller pr. 7,5 ml blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Christelle Clement-Duchene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret stadium NSCLC (stadier IIIB og IV) med målbar eller evaluerbar sygdom ved diagnose.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Målbar eller evaluerbar sygdom i henhold til RECIST-kriterier.
  • Evne til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kræftformer inden for 5 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft, og in situ livmoderhalskræft.
  • Tidligere kemoterapi, stråling eller operation for lungekræft.
  • Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: specifik procedure
Cirkulerende tumorceller vil blive søgt med Veridex-metoden ved inklusion og efter den tredje kimioterapi
Andet: blodprøver
3 rør (15 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af cirkulerende tumorceller i lokalt fremskreden og metastatisk ikke-småcellet lungecancer.
Tidsramme: 18 måneder
Cirkulerende tumorceller vil blive søgt med Veridex-metoden, og en værdi pr. 7,5 f blod vil blive registreret.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af en cellulær profil i henhold til kliniske faktorer (køn, histologi, …).
Tidsramme: 18 måneder
epidemiologiske og kliniske karakteristika for patienter med fremskreden lungekræft
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00135-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner