폐암에서 순환하는 종양 세포 (CIRCUBRONCH)
진행성 비소세포폐암에서 순환종양세포 동정
TITLE : 진행성 비소세포폐암에서 순환종양세포 동정(CIRCUBRONCH)
연구배경 : 순환종양세포 동정은 종양학의 새로운 연구분야로, 유방암과 전립선암에 대한 일부 연구가 성공을 거두고 있다. 폐암의 거의 80%가 진행 단계(IIIB 및 IV)에서 진단됩니다. 순환 종양 세포 식별 및 치료 후 이러한 세포를 모니터링하면 임상의가 재발을 감지하거나 예후 인자가 될 수 있습니다.
1차 목표: 진행성 폐암(IIIB 및 IV)에서 순환 종양 세포 식별 및 모니터링.
2차 목적: 치료 반응에 대한 순환 종양 세포 모니터링의 예측 가치. 진단 당시 순환하는 종양 세포 식별의 예후적 가치.
연구 설계 : 이 연구는 IIIB기 및 IV기 비소세포폐암에서 순환 종양 세포의 식별을 분석하는 전향적 단일 중심 시험입니다.
포함 기간: 54개월.
연구 기간: 66개월.
절차: CellSearch 시스템(Veridex)으로 순환하는 종양 세포를 검출하고 혈액 7,5ml당 5개 세포를 차단합니다.
샘플 크기: 200명의 환자
통계 분석 : 본 연구에 포함된 IIIB기 및 IV기 비소세포폐암의 20%에서 순환 종양 세포의 검출이 예상됩니다. 컷오프는 혈액 7,5ml당 5개의 순환 종양 세포입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54511
- Christelle Clement-Duchene
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 시 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있는 진행성 NSCLC(IIIB기 및 IV기).
- 연령 ≥ 18세.
- RECIST 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 질병.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암을 제외한 5년 이내의 이전 암.
- 이전 화학 요법, 방사선 또는 폐암 수술.
- 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 특정 절차
순환 종양 세포는 포함 시 및 세 번째 chimiotherapy 후에 Veridex 방법으로 검색됩니다.
|
튜브 3개(15ml)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 진행성 및 전이성 비소세포 폐암에서 순환하는 종양 세포의 동정.
기간: 18개월
|
Veridex 방법으로 순환하는 종양 세포를 검색하고 혈액 7.5f당 값을 기록합니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 요인(성별, 조직학 등)에 따른 세포 프로파일 식별.
기간: 18개월
|
진행성 폐암 환자의 역학적, 임상적 특성
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christelle CLEMENT-DUCHENE, MD, CHU Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
-
Applied Science & Performance Institute완전한