小児緑内障患者におけるトラボプロスト 0.004% の薬物動態および安全性試験

包含基準:

• -少なくとも1つの眼における緑内障または高眼圧症の診断。
• 親/法定後見人はインフォームド コンセントを提供する必要があり、該当する場合、子供は承認された同意書に署名することに同意する必要があります。
• -研究の要件を遵守することに同意する必要があり、親/保護者が同伴する必要があります。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -現在妊娠している、出産の可能性のある女性、スクリーニング訪問での妊娠検査で陽性の結果が得られた、研究期間中に妊娠する予定である、授乳中、または避妊手段を使用していない。
• 何らかの理由で両眼に投与できない患者を含む、片眼または単眼。
• -慢性、再発性、または重度の炎症性眼疾患の病歴。
• -スクリーニング訪問前の過去3か月以内に医師の診察を必要とする眼の外傷。
• -スクリーニング来院前の過去30日以内の眼感染症または眼炎症。
• -網膜変性、糖尿病性網膜症、または網膜剥離などの臨床的に重要または進行性の網膜疾患。
• -治験責任医師の意見では、局所プロスタグランジン類似体の投与を妨げる他の重度の眼病変（重度のドライアイを含む）。
• -スクリーニング来院前の過去30日以内の眼内手術。
• 信頼できる眼圧測定を妨げる異常。
• -治験責任医師の意見では、患者を研究に不適切にする重篤な病気を含むその他の状態。
• -プロスタグランジン類似体または治験責任医師の意見による治験薬の成分に対する過敏症。
• -スクリーニング訪問前の30日以内の別の治験薬またはデバイスによる治療。
• 体重 < 5kg。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。