曲伏前列素 0.004% 在小儿青光眼患者中的药代动力学和安全性研究

纳入标准：

• 至少一只眼睛诊断为青光眼或高眼压症。
• 父母/法定监护人必须提供知情同意书，并且儿童必须同意在适用时签署批准的同意书。
• 必须同意遵守研究的要求，并且必须由父母/监护人陪同。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 目前怀孕、在筛选访视时妊娠试验结果呈阳性、打算在研究期间怀孕、正在母乳喂养或未采取节育措施的育龄女性。
• 单眼或单眼，包括因任何原因不能双眼给药的患者。
• 慢性、复发性或严重炎症性眼病史。
• 在筛选访问之前的过去 3 个月内需要就医的眼外伤。
• 在筛选访问之前的过去 30 天内发生眼部感染或眼部炎症。
• 具有临床意义或进行性的视网膜疾病，例如视网膜变性、糖尿病性视网膜病变或视网膜脱离。
• 其他严重的眼部病理（包括严重的干眼症），研究者认为，将排除局部前列腺素类似物的给药。
• 在筛选访问之前的过去 30 天内进行过眼内手术。
• 任何妨碍可靠眼压测量的异常。
• 任何其他条件，包括研究者认为会使患者不适合研究的严重疾病。
• 研究者认为对前列腺素类似物或研究药物的任何成分过敏。
• 在筛选访问前 30 天内使用另一种研究药物或设备进行治疗。
• 体重<5kg。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。