二剤抗血小板療法研究の短く最適な期間 (STOPDAPT)

「チエノピリジン抗血小板薬は、ベアメタル ステント (BMS) の移植後 1 か月間アスピリンと併用した場合、ステント血栓症の発生率を顕著に抑制しました。 一方、現在の臨床では、極晩期ステント血栓症を予防するために、薬剤溶出性ステント（DES）留置後1年以上のアスピリンとチエノピリジンの併用療法（二重抗血小板療法：DAPT）が頻繁に使用されています。 日本の臨床現場で実施されたRESET研究では、90％の患者にDAPTが少なくとも1年間実施された。 しかし、少なくとも1年間の長期のチエノピリジン治療が重篤な心血管イベントの発生率を減少させることを示す報告はなく、大規模な観察研究または小規模のランダム化比較研究により、チエノピリジンの6か月または10年間の治療が実証されています。少なくとも 12 か月では、重篤な心血管イベントの発生率は減少しません。 これらの結果は、DES 移植後の DAPT の最適な期間が 6 か月よりも短い可能性があることを示唆しています。

日本で最も広く使用されているDESであるエベロリムス溶出ステント（EES）に関しては、大規模な観察において、第一世代DESおよびBMSと比較して早期または後期ステント血栓症の発生率が有意に低いことが示されています。研究、ランダム化比較研究、およびそれらのメタ分析。

長期のDAPTはアスピリン単独療法と比較して明らかに出血性合併症を増加させることを考慮すると、長期のDAPTが重篤な心血管イベントの発生率を抑制するのに効果がない場合は、DAPTの期間を可能な限り短縮することが望ましい。 さらに、長期にわたるDAPTは医療費を膨大に増加させます。 この研究では、チエノピリジン治療を中止した場合の、ステント血栓症のリスクが低いEES（XIENCE Prime™）を使用して、ステント植込み後12か月後の心血管イベントおよび出血イベントの発生率を評価する探索的多施設研究を計画しました。手術後3ヶ月。