Kurze und optimale Dauer der Studie zur dualen Thrombozytenaggregationshemmung (STOPDAPT)

„Thienopyridin-Thrombozytenaggregationshemmer haben das Auftreten von Stentthrombosen deutlich gehemmt, wenn sie einen Monat lang nach der Implantation eines Bare-Metal-Stents (BMS) mit Aspirin kombiniert wurden.“ Andererseits wird in der aktuellen klinischen Praxis häufig die Kombination von Aspirin mit Thienopyridin (duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie: DAPT) für mehr als ein Jahr nach der Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) eingesetzt, um eine sehr späte Stentthrombose zu verhindern. In der RESET-Studie, die in der klinischen Praxis in Japan durchgeführt wurde, wurde bei 90 % der Patienten eine DAPT für mindestens 1 Jahr durchgeführt. Allerdings gibt es keinen Bericht, der zeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit Thienopyridin über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr die Inzidenz schwerer kardiovaskulärer Ereignisse verringert, und groß angelegte Beobachtungsstudien oder kleine randomisierte Vergleichsstudien haben gezeigt, dass eine Behandlung mit Thienopyridin über einen Zeitraum von 6 Monaten oder über mindestens 1 Jahr hinweg die Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse verringert Eine Behandlung über mindestens 12 Monate verringert die Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nicht. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die optimale Dauer der DAPT nach DES-Implantation kürzer als 6 Monate sein könnte.

Was den Everolimus-freisetzenden Stent (EES), den in Japan am häufigsten verwendeten DES, betrifft, so wurde er im Vergleich zum DES der ersten Generation und mit BMS in groß angelegten Beobachtungsstudien mit einer deutlich geringeren Inzidenz früher oder später Stentthrombosen in Verbindung gebracht Studie und randomisierte Vergleichsstudien und deren Metaanalysen.

In Anbetracht der Tatsache, dass eine langfristige DAPT im Vergleich zur Aspirin-Monotherapie offensichtlich zu hämorrhagischen Komplikationen führt, ist es wünschenswert, die Dauer der DAPT so weit wie möglich zu verkürzen, wenn eine langfristige DAPT das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse nicht wirksam hemmt. Darüber hinaus erhöht eine langfristige DAPT die medizinischen Kosten enorm. In dieser Studie planten wir eine explorative multizentrische Studie zur Bewertung der Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse und Blutungsereignisse 12 Monate nach der Stentimplantation mithilfe eines EES (XIENCE Prime™), das mit einem geringen Risiko einer Stentthrombose verbunden ist, wenn die Thienopyridin-Therapie abgesetzt wird 3 Monate nach der Operation.