Korte en optimale duur van onderzoek naar dubbele antibloedplaatjestherapie (STOPDAPT)

"Thienopyridine plaatjesaggregatieremmers hebben de incidentie van stenttrombose duidelijk geremd, wanneer ze werden gecombineerd met aspirine gedurende 1 maand na implantatie van een bare-metalen stent (BMS). Aan de andere kant wordt in de huidige klinische praktijk de combinatie van aspirine met thienopyridine (dubbele antibloedplaatjestherapie: DAPT) gedurende meer dan 1 jaar na implantatie van een drug-eluting stent (DES) vaak gebruikt om zeer late stenttrombose te voorkomen. In de RESET-studie, die in de klinische praktijk in Japan werd uitgevoerd, werd DAPT bij 90% van de patiënten gedurende ten minste 1 jaar uitgevoerd. Er is echter geen melding gemaakt dat langdurige behandeling met thienopyridine gedurende ten minste 1 jaar de incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen vermindert, en grootschalige observationele studies of kleinschalige gerandomiseerde vergelijkende studies hebben aangetoond dat behandeling met thienopyridine gedurende 6 maanden of gedurende minste 12 maanden vermindert de incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen niet. Deze resultaten suggereren dat de optimale duur van DAPT na DES-implantatie korter kan zijn dan 6 maanden.

Met betrekking tot de Everolimus-eluting stent (EES), de meest gebruikte DES in Japan, is deze in verband gebracht met een significant lagere incidentie van vroege of late stenttrombose vergeleken met de eerste generatie DES en met BMS in grootschalige observationele studie en gerandomiseerde vergelijkende studies en hun meta-analyses.

Gezien het feit dat DAPT op lange termijn duidelijk hemorragische complicaties verhoogt in vergelijking met monotherapie met aspirine, is het wenselijk om de duur van DAPT zo veel mogelijk te verkorten, als DAPT op lange termijn niet effectief is in het remmen van de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen. Bovendien verhoogt langdurige DAPT de medische kosten enorm. In deze studie planden we een verkennend multicenter onderzoek om de incidentie van cardiovasculaire voorvallen en bloedingen te evalueren 12 maanden na stentimplantatie met behulp van een EES (XIENCE Prime™), die gepaard gaat met een laag risico op stenttrombose, wanneer de thienopyridinetherapie wordt stopgezet om 3 maanden na de operatie.