Kort og optimal varighet av studien med dobbel antiplatelet-terapi (STOPDAPT)

"Tienopyridin antiplate-midler har markant hemmet forekomsten av stenttrombose når de ble kombinert med aspirin i 1 måned etter implantasjon av bare-metal stent (BMS). På den annen side er kombinasjon av aspirin med tienopyridin (dobbel antiplatelet-terapi: DAPT) i mer enn 1 år etter implantasjon av medikamenteluerende stent (DES) ofte brukt for å forhindre svært sen stenttrombose i dagens kliniske praksis. I RESET-studien, som ble utført i klinisk praksis i Japan, ble DAPT utført i minst 1 år hos 90 % av pasientene. Det har imidlertid ikke vært noen rapport som viser at langtidsbehandling med tienopyridin i minst 1 år reduserer forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser, og store observasjonsstudier eller småskala randomiserte komparative studier har vist at tienopyridinbehandling i 6 måneder eller i kl. minst 12 måneder reduserer ikke forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser. Disse resultatene tyder på at den optimale varigheten av DAPT etter DES-implantasjon kan være kortere enn 6 måneder.

Med hensyn til Everolimus-eluerende stent (EES), som er den mest brukte DES i Japan, har den vært assosiert med betydelig lavere forekomst av tidlig eller sen stenttrombose sammenlignet med førstegenerasjons DES og med BMS i storskala observasjon. studie og randomiserte komparative studier og deres metaanalyser.

Tatt i betraktning at langvarig DAPT åpenbart øker blødningskomplikasjoner sammenlignet med aspirin monoterapi, er det ønskelig å redusere varigheten av DAPT så langt som mulig, dersom langsiktig DAPT ikke er effektivt for å hemme forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser. Langsiktig DAPT øker dessuten medisinske utgifter enormt. I denne studien planla vi en utforskende multisenterstudie for å evaluere forekomster av kardiovaskulære hendelser og blødningshendelser 12 måneder etter stentimplantasjon ved bruk av en EES (XIENCE Prime™), som er assosiert med lav risiko for stenttrombose, når thienopyridinbehandlingen avsluttes kl. 3 måneder etter operasjonen.