Estudio de duración corta y óptima de la terapia antiplaquetaria dual (STOPDAPT)

"Los agentes antiplaquetarios de tienopiridina han inhibido notablemente la incidencia de trombosis del stent, cuando se combinaron con aspirina durante 1 mes después de la implantación del stent de metal desnudo (BMS). Por otro lado, la combinación de aspirina con tienopiridina (terapia antiplaquetaria dual: TAPD) durante más de 1 año después de la implantación del stent liberador de fármacos (SFA) se usa con frecuencia para prevenir la trombosis muy tardía del stent en la práctica clínica actual. En el estudio RESET, que se llevó a cabo en la práctica clínica en Japón, se realizó TAPD durante al menos 1 año en el 90% de los pacientes. Sin embargo, no ha habido ningún informe que muestre que el tratamiento a largo plazo con tienopiridina durante al menos 1 año reduzca la incidencia de eventos cardiovasculares graves, y estudios observacionales a gran escala o estudios comparativos aleatorios a pequeña escala han demostrado que el tratamiento con tienopiridina durante 6 meses o durante al menos menos 12 meses no reduce la incidencia de eventos cardiovasculares graves. Estos resultados sugieren que la duración óptima del TAPD tras el implante de SFA puede ser inferior a 6 meses.

Con respecto al stent liberador de everolimus (SLE), que es el DES más utilizado en Japón, se ha asociado con una incidencia significativamente menor de trombosis del stent temprana o tardía en comparación con el DES de primera generación y con BMS en estudios observacionales a gran escala. estudio y estudios comparativos aleatorizados y sus metanálisis.

Teniendo en cuenta que el TAPD a largo plazo obviamente aumenta las complicaciones hemorrágicas en comparación con la monoterapia con Aspirina, es deseable reducir la duración del TAPD en la medida de lo posible, si el TAPD a largo plazo no es efectivo para inhibir la incidencia de eventos cardiovasculares graves. Además, el TAPD a largo plazo aumenta enormemente los gastos médicos. En este estudio, planificamos un estudio multicéntrico exploratorio para evaluar la incidencia de eventos cardiovasculares y eventos hemorrágicos a los 12 meses después de la implantación del stent usando un EES (XIENCE Prime™), que se asocia con un bajo riesgo de trombosis del stent, cuando se interrumpe el tratamiento con tienopiridina en 3 meses después de la cirugía.