Короткая и оптимальная продолжительность исследования двойной антитромбоцитарной терапии (STOPDAPT)

«Тиенопиридиновые антитромбоцитарные средства заметно снижали частоту тромбоза стента, когда их комбинировали с аспирином в течение 1 месяца после имплантации голометаллического стента (BMS). С другой стороны, комбинация аспирина с тиенопиридином (двойная антитромбоцитарная терапия: ДАТТ) в течение более 1 года после имплантации стента с лекарственным покрытием (СЛП) часто используется для предотвращения очень позднего тромбоза стента в современной клинической практике. В исследовании RESET, которое проводилось в клинической практике в Японии, ДАТТ проводилась не менее 1 года у 90% пациентов. Тем не менее, не было сообщений, показывающих, что длительное лечение тиенопиридином в течение как минимум 1 года снижает частоту серьезных сердечно-сосудистых событий, а крупномасштабные обсервационные исследования или небольшие рандомизированные сравнительные исследования показали, что лечение тиенопиридином в течение 6 месяцев или в течение менее 12 месяцев не снижает частоту серьезных сердечно-сосудистых событий. Эти результаты позволяют предположить, что оптимальная продолжительность ДАТТ после имплантации СЛП может быть меньше 6 месяцев.

Что касается стента с эверолимус-покрытием (EES), который является наиболее широко используемым DES в Японии, он был связан со значительно более низкой частотой раннего или позднего тромбоза стента по сравнению со DES первого поколения и с BMS в крупномасштабных обсервационных исследованиях. исследования и рандомизированные сравнительные исследования и их метаанализы.

Учитывая, что длительная ДАТТ явно увеличивает геморрагические осложнения по сравнению с монотерапией аспирином, желательно максимально сократить продолжительность ДАТТ, если длительная ДАТТ неэффективна в снижении частоты серьезных сердечно-сосудистых событий. Кроме того, долгосрочная ДАТТ значительно увеличивает медицинские расходы. В этом исследовании мы запланировали предварительное многоцентровое исследование для оценки частоты сердечно-сосудистых событий и кровотечений через 12 месяцев после имплантации стента с использованием ЭЭС (XIENCE Prime™), которая связана с низким риском тромбоза стента, когда тиенопиридиновая терапия прекращается через 12 месяцев после имплантации стента. 3 месяца после операции.