Durata breve e ottimale dello studio sulla doppia terapia antipiastrinica (STOPDAPT)

"Gli agenti antipiastrinici tienopiridina hanno marcatamente inibito l'incidenza di trombosi dello stent, quando sono stati combinati con l'aspirina per 1 mese dopo l'impianto di stent di metallo nudo (BMS). D'altra parte, la combinazione di aspirina con tienopiridina (doppia terapia antipiastrinica: DAPT) per più di 1 anno dopo l'impianto di stent a rilascio di farmaco (DES) è frequentemente utilizzata per prevenire la trombosi dello stent molto tardiva nell'attuale pratica clinica. Nello studio RESET, condotto nella pratica clinica in Giappone, la DAPT è stata eseguita per almeno 1 anno nel 90% dei pazienti. Tuttavia, non vi è stato alcun rapporto che dimostri che il trattamento a lungo termine con tienopiridina per almeno 1 anno riduca l'incidenza di gravi eventi cardiovascolari e studi osservazionali su larga scala o studi comparativi randomizzati su piccola scala hanno dimostrato che il trattamento con tienopiridina per 6 mesi o per almeno almeno 12 mesi non riduce l'incidenza di gravi eventi cardiovascolari. Questi risultati suggeriscono che la durata ottimale della DAPT dopo l'impianto di DES può essere inferiore a 6 mesi.

Per quanto riguarda lo stent a rilascio di Everolimus (EES), che è il DES più utilizzato in Giappone, è stato associato a un'incidenza significativamente inferiore di trombosi precoce o tardiva dello stent rispetto al DES di prima generazione e al BMS in studi osservazionali su larga scala. studio e studi comparativi randomizzati e loro meta-analisi.

Considerando che la DAPT a lungo termine aumenta ovviamente le complicanze emorragiche rispetto alla monoterapia con Aspirina, è auspicabile ridurre il più possibile la durata della DAPT, se la DAPT a lungo termine non è efficace nell'inibire l'incidenza di eventi cardiovascolari gravi. Inoltre, la DAPT a lungo termine aumenta enormemente le spese mediche. In questo studio, abbiamo pianificato uno studio multicentrico esplorativo per valutare l'incidenza di eventi cardiovascolari ed eventi emorragici a 12 mesi dopo l'impianto di stent utilizzando un EES (XIENCE Prime™), che è associato a un basso rischio di trombosi dello stent, quando la terapia con tienopiridina viene interrotta a 3 mesi dopo l'intervento.