Krátké a optimální trvání studie duální antiagregační terapie (STOPDAPT)

„Tienopyridinové protidestičkové látky výrazně inhibovaly výskyt trombózy stentu, když byly po dobu 1 měsíce po implantaci bare-metal stentu (BMS) kombinovány s aspirinem. Na druhé straně kombinace aspirinu s thienopyridinem (duální antiagregační léčba: DAPT) po dobu delší než 1 rok po implantaci lékového stentu (DES) je v současné klinické praxi často používána k prevenci velmi pozdní trombózy stentu. Ve studii RESET, která byla v klinické praxi prováděna v Japonsku, byla DAPT prováděna po dobu minimálně 1 roku u 90 % pacientů. Neexistují však žádné zprávy, které by prokazovaly, že by dlouhodobá léčba thienopyridinem po dobu alespoň 1 roku snížila výskyt závažných kardiovaskulárních příhod, a rozsáhlé observační studie nebo randomizované srovnávací studie malého rozsahu prokázaly, že léčba thienopyridinem po dobu 6 měsíců nebo po alespoň 12 měsíců nesnižuje výskyt závažných kardiovaskulárních příhod. Tyto výsledky naznačují, že optimální doba trvání DAPT po implantaci DES může být kratší než 6 měsíců.

Pokud jde o Everolimus-eluting stent (EES), který je nejrozšířenějším DES v Japonsku, byl spojen s významně nižší incidencí časné nebo pozdní trombózy stentu ve srovnání s první generací DES a s BMS v rozsáhlých observačních vyšetřeních. studie a randomizované srovnávací studie a jejich metaanalýzy.

Vzhledem k tomu, že dlouhodobá DAPT zjevně zvyšuje hemoragické komplikace ve srovnání s monoterapií Aspirinem, je žádoucí co nejvíce zkrátit dobu trvání DAPT, pokud dlouhodobá DAPT není účinná v inhibici výskytu závažných kardiovaskulárních příhod. Dlouhodobý DAPT navíc enormně zvyšuje léčebné náklady. V této studii jsme plánovali explorativní multicentrickou studii k vyhodnocení výskytu kardiovaskulárních příhod a krvácivých příhod 12 měsíců po implantaci stentu pomocí EES (XIENCE Prime™), která je spojena s nízkým rizikem trombózy stentu, když je léčba thienopyridinem ukončena v 3 měsíce po operaci.