Duração Curta e Ótima do Estudo de Terapia Antiplaquetária Dupla (STOPDAPT)

"Agentes antiplaquetários tienopiridínicos inibiram acentuadamente a incidência de trombose de stent, quando combinados com aspirina por 1 mês após o implante de stent não revestido de metal (BMS). Por outro lado, a combinação de aspirina com tienopiridina (terapia antiplaquetária dupla: DAPT) por mais de 1 ano após o implante de stent farmacológico (SF) é frequentemente utilizada para prevenir trombose de stent muito tardia na prática clínica atual. No estudo RESET, realizado na prática clínica no Japão, a DAPT foi realizada por pelo menos 1 ano em 90% dos pacientes. No entanto, não há nenhum relatório mostrando que o tratamento prolongado com tienopiridina por pelo menos 1 ano reduz a incidência de eventos cardiovasculares graves, e estudos observacionais de larga escala ou estudos comparativos randomizados de pequena escala demonstraram que o tratamento com tienopiridina por 6 meses ou por pelo menos menos 12 meses não reduz a incidência de eventos cardiovasculares graves. Esses resultados sugerem que a duração ideal do DAPT após a implantação do DES pode ser inferior a 6 meses.

Com relação ao stent com eluição de Everolimus (EES), que é o DES mais amplamente utilizado no Japão, ele foi associado a uma incidência significativamente menor de trombose de stent precoce ou tardia em comparação com o DES de primeira geração e com BMS em estudos observacionais de larga escala estudo e estudos comparativos randomizados e suas meta-análises.

Considerando que o DAPT de longo prazo obviamente aumenta as complicações hemorrágicas em comparação com a monoterapia com aspirina, é desejável reduzir a duração do DAPT tanto quanto possível, se o DAPT de longo prazo não for eficaz na inibição da incidência de eventos cardiovasculares graves. Além disso, DAPT de longo prazo aumenta enormemente as despesas médicas. Neste estudo, planejamos um estudo multicêntrico exploratório para avaliar a incidência de eventos cardiovasculares e eventos hemorrágicos 12 meses após o implante de stent usando um EES (XIENCE Prime™), que está associado a baixo risco de trombose de stent, quando a terapia com tienopiridina é descontinuada em 3 meses após a cirurgia.