Kort och optimal varaktighet av studien med dubbel trombocytbehandling (STOPDAPT)

"Tienopyridine trombocythämmande medel har markant hämmat förekomsten av stenttrombos när de kombinerades med acetylsalicylsyra i 1 månad efter implantation av barmetallstent (BMS). Å andra sidan används ofta kombination av acetylsalicylsyra och tienopyridin (dubbel trombocythämmande behandling: DAPT) i mer än 1 år efter implantation av läkemedelsavgivande stent (DES) för att förhindra mycket sen stenttrombos i nuvarande klinisk praxis. I RESET-studien, som genomfördes i klinisk praxis i Japan, utfördes DAPT under minst 1 år hos 90 % av patienterna. Det har dock inte funnits någon rapport som visar att långtidsbehandling med tienopyridin under minst 1 år minskar förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser, och storskaliga observationsstudier eller småskaliga randomiserade jämförande studier har visat att tienopyridinbehandling under 6 månader eller i kl. minst 12 månader minskar inte förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser. Dessa resultat tyder på att den optimala varaktigheten av DAPT efter DES-implantation kan vara kortare än 6 månader.

Med avseende på Everolimus-eluerande stent (EES), som är den mest använda DES i Japan, har den associerats med signifikant lägre incidens av tidig eller sen stenttrombos jämfört med första generationens DES och med BMS i storskalig observation studie och randomiserade jämförande studier och deras metaanalyser.

Med tanke på att långtids-DAPT uppenbarligen ökar blödningskomplikationer jämfört med monoterapi med aspirin, är det önskvärt att minska varaktigheten av DAPT så långt som möjligt, om långtids-DAPT inte är effektivt för att hämma förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser. Dessutom ökar långsiktig DAPT enormt medicinska kostnader. I denna studie planerade vi en explorativ multicenterstudie för att utvärdera förekomsten av kardiovaskulära händelser och blödningshändelser 12 månader efter stentimplantation med hjälp av en EES (XIENCE Prime™), som är associerad med låg risk för stenttrombos, när tienopyridinbehandlingen avbryts kl. 3 månader efter operationen.