双重抗血小板治疗研究的短期和最佳持续时间 (STOPDAPT)

“在植入裸金属支架 (BMS) 后，噻吩并吡啶类抗血小板药物与阿司匹林联用 1 个月后，可显着抑制支架内血栓形成的发生率。 另一方面，药物洗脱支架（DES）植入后阿司匹林联合噻吩并吡啶（双重抗血小板治疗：DAPT）1年以上，在目前的临床实践中经常用于预防极晚期支架内血栓形成。 在日本临床实践中开展的 RESET 研究中，90% 的患者进行了至少 1 年的 DAPT。 但目前尚无报告显示噻吩并吡啶长期治疗至少1年可降低严重心血管事件的发生率，大规模观察性研究或小规模随机对照研究表明，噻吩并吡啶治疗6个月或至少1年至少 12 个月不会降低严重心血管事件的发生率。 这些结果表明，DES 植入后 DAPT 的最佳持续时间可能短于 6 个月。

关于在日本使用最广泛的 DES 依维莫司洗脱支架 (EES)，与第一代 DES 和 BMS 相比，它与早期或晚期支架内血栓形成的发生率显着降低相关研究和随机比较研究及其荟萃分析。

考虑到与阿司匹林单药治疗相比，长期DAPT明显增加出血并发症，如果长期DAPT不能有效抑制严重心血管事件的发生，则应尽可能缩短DAPT疗程。 而且，长期的DAPT会极大地增加医疗费用。 在这项研究中，我们计划进行一项探索性多中心研究，以使用 EES (XIENCE Prime™) 评估支架植入后 12 个月的心血管事件和出血事件的发生率，这与支架内血栓形成的低风险相关，当噻吩并吡啶治疗停止时术后3个月。