Krótki i optymalny czas trwania badania z podwójną terapią przeciwpłytkową (STOPDAPT)

„Leki przeciwpłytkowe tienopirydyny znacznie zmniejszyły częstość występowania zakrzepicy w stencie, gdy były łączone z aspiryną przez 1 miesiąc po wszczepieniu stentu z gołym metalem (BMS). Z drugiej strony, w obecnej praktyce klinicznej często stosuje się skojarzenie aspiryny z tienopirydyną (podwójna terapia przeciwpłytkowa: DAPT) przez ponad rok po implantacji stentu uwalniającego lek (DES) w celu zapobiegania bardzo późnej zakrzepicy w stencie. W badaniu RESET, które przeprowadzono w praktyce klinicznej w Japonii, DAPT wykonano przez co najmniej 1 rok u 90% pacjentów. Jednak nie było doniesień wykazujących, że długotrwałe leczenie tienopirydyną przez co najmniej 1 rok zmniejsza częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, a badania obserwacyjne na dużą skalę lub randomizowane badania porównawcze na małą skalę wykazały, że leczenie tienopirydyną przez 6 miesięcy lub przez co najmniej co najmniej 12 miesięcy nie zmniejsza częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wyniki te sugerują, że optymalny czas trwania DAPT po wszczepieniu DES może być krótszy niż 6 miesięcy.

W odniesieniu do stentu uwalniającego ewerolimus (EES), który jest najczęściej stosowanym DES w Japonii, wiązano go ze znacznie mniejszą częstością występowania wczesnej lub późnej zakrzepicy w stencie w porównaniu z DES pierwszej generacji i BMS w obserwacjach na dużą skalę badania i randomizowane badania porównawcze oraz ich metaanalizy.

Biorąc pod uwagę, że długoterminowa DAPT w sposób oczywisty zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych w porównaniu z monoterapią aspiryną, pożądane jest maksymalne skrócenie czasu trwania DAPT, jeśli długoterminowa DAPT nie jest skuteczna w hamowaniu częstości występowania poważnych incydentów sercowo-naczyniowych. Ponadto długoterminowe DAPT ogromnie zwiększa wydatki na leczenie. W tym badaniu zaplanowaliśmy wieloośrodkowe badanie eksploracyjne w celu oceny częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i krwawień po 12 miesiącach od wszczepienia stentu przy użyciu EES (XIENCE Prime™), co wiąże się z niskim ryzykiem zakrzepicy w stencie, gdy leczenie tienopirydyną zostanie przerwane w 3 miesiące po operacji.