このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADnexal TORSION マーカーの研究 (ATOMS)

2016年4月19日 更新者：Roy Mashiach, M.D.、Sheba Medical Center

卵巣捻転の疑いで手術を受けた患者の血液および血清マーカー

付属器捻転は、頻度は 2.7 ～ 3% で、まれではあるものの深刻な婦人科系の緊急事態です。 卵巣組織を保存するための迅速な診断と治療の必要性は、ずっと前から認識されていました。 不必要な腹腔鏡介入の割合を増加させずに、捻転の診断を助け、診断の見逃しや卵巣組織の不必要な損失を防ぐマーカーが切望されている。 私たちの知る限り、そのようなマーカーは見つかっていません。 この研究の目的は、卵巣捻転の疑いで腹腔鏡検査を受けた患者の血液/血清を使用してマーカーを見つけることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

付属器捻転は、まれではあるが深刻な婦人科系の緊急事態であり、有病率は 2.7 ～ 3% です (Taskin 1998; Hibbard1985; Burnett 1988)。 ねじれは、子供や出産適齢期の女性によく発生します (Haskins 1986)。

卵巣組織を保存するための迅速な診断と治療の必要性はずっと前に認識されていました (Ben-Arie 1995)。 臨床診断の精度は低く、偽陰性率は最大 56% です (Cohen 2001、Bar-On 2010、Mashiach 2010)。 ドップラー超音波検査は、「必ずしも卵巣捻転を除外するものではない。実際、60% の症例で捻転の『診断』が見逃されており、このような症例では診断までの時間が遅れる」(Pena 2001)。

したがって、捻転の診断を補助し、診断の見逃しや卵巣組織の不必要な損失を防止しながら、無資格の職員による緊急事態でしばしば行われる不必要な腹腔鏡介入の割合を増加させないマーカーが必要とされている。

私たちの知る限り、そのようなマーカーは見つかっていません。 この研究の目的は、卵巣捻転の疑いで腹腔鏡検査を受ける患者の血液/血清を使用して、マーカーまたはマーカーの組み合わせを見つけることです。 研究の種類: 前向き対照盲検研究 研究対象集団: 卵巣捻転で腹腔鏡検査を受ける女性 200 人

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Ramat Gan、イスラエル、52503
        • 募集
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

200人の女性が三次紹介センターで卵巣捻転の疑いで腹腔鏡検査を受ける

説明

包含基準:

  • 卵巣捻転の疑いで腹腔鏡検査を受ける女性

除外基準:

  • 肝臓酵素の上昇
  • 卵巣悪性腫瘍の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
付属器捻転の疑いで腹腔鏡検査を受ける女性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清タンパク質レベル（直接連絡すれば完全なリストが入手可能）は、卵巣捻転の前後で測定され、卵巣捻転の疑いで診断用腹腔鏡検査を受けた患者から採取された値と比較されます。
時間枠：手術前および手術後 12 時間以内に血液を採取します。結果は、募集と採血が終了した後に分析されます。治験開始後3年以内
手術前および手術後 12 時間以内に血液を採取します。結果は、募集と採血が終了した後に分析されます。治験開始後3年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-12-9605-RM-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する