ADnexal TOrsion Markers Studio (ATOMS)
Marcatori di sangue e siero in pazienti operate per sospetta torsione ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La torsione degli annessi è un'emergenza ginecologica grave, anche se non comune, con una prevalenza del 2,7-3% (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). La torsione si verifica comunemente nei bambini e nelle donne in età fertile (Haskins 1986).
La necessità di diagnosi e trattamento tempestivi per salvare il tessuto ovarico è stata realizzata molto tempo fa (Ben-Arie 1995). L'accuratezza della diagnosi clinica è bassa, con un tasso di falsi negativi fino al 56% (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). L'ecografia Doppler, non "esclude necessariamente una torsione ovarica; infatti, la "diagnosi di" torsione viene mancata nel 60% dei casi, e in questi casi il tempo alla diagnosi è ritardato" (Pena 2001).
Pertanto, vi è la necessità di un marcatore che aiuti nella diagnosi di torsione e prevenga la mancata diagnosi e l'inutile perdita di tessuto ovarico, senza aumentare il tasso di interventi laparoscopici non necessari, che sono spesso eseguiti in una situazione di emergenza, da personale non qualificato.
A nostra conoscenza, tale marcatore non è stato trovato. Lo scopo di questo studio è trovare un marcatore, o una combinazione di marcatori, utilizzando sangue/siero di pazienti sottoposte a laparoscopia per sospetta torsione ovarica tipo di studio: uno studio prospettico, controllato, in cieco popolazione di studio: 200 donne sottoposte a laparoscopia per torsione ovarica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 52503
- Reclutamento
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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Contatto:
- Roy Mashiach, MD
- Numero di telefono: +97236130077
- Email: rmashiach@013.net.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a laparoscopia per sospetta torsione ovarica
Criteri di esclusione:
- enzimi epatici elevati
- sospetta neoplasia ovarica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne sottoposte a laproscopia per sospetta torsione annessiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verranno misurati i livelli sierici delle proteine ematiche (lista completa disponibile per contatto diretto) prima e dopo la detorsione ovarica e confrontati con quelli prelevati da pazienti sottoposte a laparoscopia diagnostica per sospetta torsione ovarica.
Lasso di tempo: Il sangue verrà prelevato prima ed entro 12 ore dall'intervento. I risultati saranno analizzati al termine del reclutamento e del prelievo di sangue. entro e non oltre tre anni dall'inizio del processo
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Il sangue verrà prelevato prima ed entro 12 ore dall'intervento. I risultati saranno analizzati al termine del reclutamento e del prelievo di sangue. entro e non oltre tre anni dall'inizio del processo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
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