- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01659489
ADnexal torziójelzők vizsgálata (ATOMS)
Vér- és szérummarkerek petefészektorzió gyanújával operált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adnexális torzió súlyos, bár nem gyakori nőgyógyászati vészhelyzet, 2,7-3%-os gyakorisággal (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Torzió gyakran fordul elő gyermekeknél és fogamzóképes korú nőknél (Haskins 1986).
Az azonnali diagnózis és kezelés szükségessége a petefészekszövetek megmentése érdekében már régen felismerték (Ben-Arie 1995). A klinikai diagnózis pontossága alacsony, a hamis negatív arány akár 56% is lehet (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). A Doppler ultrahangvizsgálatok „nem feltétlenül zárják ki a petefészek torzióját; valójában az esetek 60%-ában kimarad a torzió diagnózisa, és ezekben az esetekben a diagnózisig elhúzódó idő” (Pena 2001).
Ezért szükség van egy olyan markerre, amely segíti a torzió diagnosztizálását és megakadályozza a diagnózis elmulasztását és a petefészekszövet szükségtelen elvesztését, miközben nem növeli a szükségtelen laparoszkópos beavatkozások arányát, amelyeket gyakran vészhelyzetben, szakképzetlen személyzet végez.
Tudomásunk szerint ilyen jelzőt nem találtak. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy markert vagy markerkombinációt találjunk, a petefészektorzió gyanúja miatt laparoszkópián átesett betegek vérének/szérumának felhasználásával: prospektív, kontrollált, vak vizsgálati populáció: 200 petefészektorzió miatt laparoszkópián átesett nő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52503
- Toborzás
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
Kapcsolatba lépni:
- Roy Mashiach, MD
- Telefonszám: +97236130077
- E-mail: rmashiach@013.net.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- petefészek-torzió gyanúja miatt laparoszkópián átesett nők
Kizárási kritériumok:
- emelkedett májenzimek
- petefészek rosszindulatú daganat gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
laproszkópián átesett nők adnexális torzió gyanúja miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vérfehérjék szérumszintjét (a teljes lista közvetlenül elérhető) a petefészektorzió előtt és után mérik, és összehasonlítják azokkal a betegekkel, akiknél petefészek-torzió gyanúja miatt diagnosztikus laparoszkópián estek át.
Időkeret: A műtét előtt és után 12 órán belül vért vesznek le. Az eredményeket a toborzás és a vérvétel befejezése után elemzik. legkésőbb három évvel a tárgyalás kezdete után
|
A műtét előtt és után 12 órán belül vért vesznek le. Az eredményeket a toborzás és a vérvétel befejezése után elemzik. legkésőbb három évvel a tárgyalás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveLAPAROSCOPY | Keresztcsont; RendellenességFranciaország