Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ADnexal torziójelzők vizsgálata (ATOMS)

2016. április 19. frissítette: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Vér- és szérummarkerek petefészektorzió gyanújával operált betegeknél

Az adnexális torzió súlyos, bár nem gyakori nőgyógyászati ​​vészhelyzet, prevalenciája 2,7-3%. A petefészekszövet megmentése érdekében a gyors diagnózis és kezelés szükségessége már régen felismerte. Nagy szükség van egy markerre, amely segít a torzió diagnosztizálásában, és megakadályozza a diagnózis elmulasztását és a petefészekszövet szükségtelen elvesztését, miközben nem növeli a felesleges laparoszkópos beavatkozások arányát. Tudomásunk szerint ilyen jelzőt nem találtak. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy markert találjunk a petefészek-torzió gyanúja miatt laparoszkópián átesett betegek vérének/szérumának felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az adnexális torzió súlyos, bár nem gyakori nőgyógyászati ​​vészhelyzet, 2,7-3%-os gyakorisággal (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Torzió gyakran fordul elő gyermekeknél és fogamzóképes korú nőknél (Haskins 1986).

Az azonnali diagnózis és kezelés szükségessége a petefészekszövetek megmentése érdekében már régen felismerték (Ben-Arie 1995). A klinikai diagnózis pontossága alacsony, a hamis negatív arány akár 56% is lehet (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). A Doppler ultrahangvizsgálatok „nem feltétlenül zárják ki a petefészek torzióját; valójában az esetek 60%-ában kimarad a torzió diagnózisa, és ezekben az esetekben a diagnózisig elhúzódó idő” (Pena 2001).

Ezért szükség van egy olyan markerre, amely segíti a torzió diagnosztizálását és megakadályozza a diagnózis elmulasztását és a petefészekszövet szükségtelen elvesztését, miközben nem növeli a szükségtelen laparoszkópos beavatkozások arányát, amelyeket gyakran vészhelyzetben, szakképzetlen személyzet végez.

Tudomásunk szerint ilyen jelzőt nem találtak. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy markert vagy markerkombinációt találjunk, a petefészektorzió gyanúja miatt laparoszkópián átesett betegek vérének/szérumának felhasználásával: prospektív, kontrollált, vak vizsgálati populáció: 200 petefészektorzió miatt laparoszkópián átesett nő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 52503
        • Toborzás
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 nőt végeznek laparoszkópiával petefészek-torzió gyanúja miatt egy harmadlagos beutaló központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • petefészek-torzió gyanúja miatt laparoszkópián átesett nők

Kizárási kritériumok:

  • emelkedett májenzimek
  • petefészek rosszindulatú daganat gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
laproszkópián átesett nők adnexális torzió gyanúja miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérfehérjék szérumszintjét (a teljes lista közvetlenül elérhető) a petefészektorzió előtt és után mérik, és összehasonlítják azokkal a betegekkel, akiknél petefészek-torzió gyanúja miatt diagnosztikus laparoszkópián estek át.
Időkeret: A műtét előtt és után 12 órán belül vért vesznek le. Az eredményeket a toborzás és a vérvétel befejezése után elemzik. legkésőbb három évvel a tárgyalás kezdete után
A műtét előtt és után 12 órán belül vért vesznek le. Az eredményeket a toborzás és a vérvétel befejezése után elemzik. legkésőbb három évvel a tárgyalás kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia

3
Iratkozz fel