- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659489
Estudo de Marcadores de Torção Anexial (ATOMS)
Marcadores de sangue e soro em pacientes operadas por suspeita de torção ovariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A torção anexial é uma emergência ginecológica grave, embora incomum, com prevalência de 2,7-3% (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). A torção geralmente ocorre em crianças e mulheres em idade reprodutiva (Haskins 1986).
A necessidade de diagnóstico e tratamento imediatos para salvar o tecido ovariano foi percebida há muito tempo (Ben-Arie 1995). A precisão do diagnóstico clínico é baixa, com uma taxa de falsos negativos de até 56% (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Os testes de ultrassonografia Doppler não "excluem necessariamente uma torção ovariana; na verdade, "o diagnóstico de" torção é perdido em 60% dos casos, e o tempo para o diagnóstico nesses casos é atrasado" (Pena 2001).
Portanto, existe a necessidade de um marcador que auxilie no diagnóstico de torção e evite diagnósticos errados e perda desnecessária de tecido ovariano, sem aumentar a taxa de intervenções laparoscópicas desnecessárias, que muitas vezes são realizadas em uma configuração de emergência, por pessoal não qualificado.
Ao nosso conhecimento, tal marcador não foi encontrado. O objetivo deste estudo é encontrar um marcador, ou combinação de marcadores, usando sangue/soro de pacientes submetidas a laparoscopia para suspeita de torção ovariana tipo de estudo: um estudo prospectivo, controlado e cego população de estudo: 200 mulheres submetidas a laparoscopia para torção ovariana
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52503
- Recrutamento
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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Contato:
- Roy Mashiach, MD
- Número de telefone: +97236130077
- E-mail: rmashiach@013.net.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas à laparoscopia por suspeita de torção ovariana
Critério de exclusão:
- enzimas hepáticas elevadas
- suspeita de malignidade ovariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres submetidas a laparoscopia por suspeita de torção anexial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis séricos de proteínas sanguíneas (lista completa disponível por contato direto) serão medidos antes e após a distorção ovariana, e serão comparados aos obtidos em pacientes submetidas à laparoscopia diagnóstica por suspeita de torção ovariana.
Prazo: O sangue será coletado antes e em até 12 horas após a cirurgia. Os resultados serão analisados após o término do recrutamento e retirada de sangue. o mais tardar três anos após o início do julgamento
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O sangue será coletado antes e em até 12 horas após a cirurgia. Os resultados serão analisados após o término do recrutamento e retirada de sangue. o mais tardar três anos após o início do julgamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
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