Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADnexal Torsion Markers Study (ATOMS)

19. april 2016 oppdatert av: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Blod- og serummarkører hos pasienter operert for mistanke om ovarietorsjon

Adnexal torsjon er en alvorlig, men uvanlig gynekologisk nødsituasjon, med en prevalens på 2,7-3 %. Behovet for rask diagnose og behandling for å redde eggstokkvev har blitt realisert for lenge siden. En markør som vil hjelpe til med å diagnostisere torsjon og forhindre ubesvarte diagnose og unødvendig tap av eggstokkvev, samtidig som den ikke øker frekvensen av unødvendige laparoskopiske intervensjoner er mye nødvendig. Så vidt vi kjenner til, er en slik markør ikke funnet. Formålet med denne studien er å finne en markør ved bruk av blod/serum fra pasienter som gjennomgår laparoskopi for mistanke om ovarietorsjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Adnexal torsjon er en alvorlig, men uvanlig gynekologisk nødsituasjon, med en prevalens på 2,7-3 % (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Torsjon forekommer ofte hos barn og kvinner i fertil alder (Haskins 1986).

Behovet for rask diagnose og behandling for å redde eggstokkvev har blitt realisert for lenge siden (Ben-Arie 1995). Nøyaktigheten av klinisk diagnose er lav, med en falsk negativ rate på opptil 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Doppler-ultralydprøver "utelukker ikke nødvendigvis en ovarian torsjon; faktisk er "diagnosen for" torsjon savnet i 60% av tilfellene, og tiden til diagnose i disse tilfellene er forsinket" (Pena 2001).

Derfor er det behov for en markør som vil hjelpe til med å diagnostisere torsjon og forhindre tapt diagnose og unødvendig tap av eggstokkvev, samtidig som det ikke øker frekvensen av unødvendige laparoskopiske intervensjoner, som ofte utføres i et nødoppsett, av ukvalifisert personell.

Så vidt vi kjenner til, er en slik markør ikke funnet. Hensikten med denne studien er å finne en markør, eller markørkombinasjon, ved bruk av blod/serum fra pasienter som gjennomgår laparoskopi for mistenkt ovarietorsjon studietype: en prospektiv, kontrollert, blind studiepopulasjon: 200 kvinner som gjennomgår laparoskopi for ovarietorsjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52503
        • Rekruttering
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 kvinner som gjennomgår laparoskopi for mistanke om torsjon av eggstokkene i et tertiært henvisningssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår laparoskopi for mistanke om torsjon av eggstokkene

Ekskluderingskriterier:

  • forhøyede leverenzymer
  • mistanke om malignitet i eggstokkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinner som gjennomgår laproskopi for mistanke om adnexal torsjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumnivået av blodproteiner (fullstendig liste tilgjengelig ved direkte kontakt) vil bli målt før og etter ovarial detorsjon, og vil bli sammenlignet med de tatt fra pasienter som ble gjennomgått diagnostisk laparoskopi for mistanke om ovarietorsjon.
Tidsramme: Blod vil bli tatt ut før og innen 12 timer etter operasjonen. Resultatene vil bli analysert etter rekruttering og bloduttak er fullført. senest tre år etter at rettssaken startet
Blod vil bli tatt ut før og innen 12 timer etter operasjonen. Resultatene vil bli analysert etter rekruttering og bloduttak er fullført. senest tre år etter at rettssaken startet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-12-9605-RM-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere