Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADnexal TOrsion Markers Study (ATOMS)

19 april 2016 uppdaterad av: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Blod- och serummarkörer hos patienter opererade för misstänkt äggstocksvridning

Adnexal torsion är en allvarlig, men ovanlig gynekologisk nödsituation, med en prevalens på 2,7-3%. Behovet av snabb diagnos och behandling för att rädda äggstocksvävnad har insetts för länge sedan. En markör som hjälper till att diagnostisera vridning och förhindrar missad diagnos och onödig förlust av äggstocksvävnad, samtidigt som den inte ökar frekvensen av onödiga laparoskopiska ingrepp är välbehövlig. Såvitt vi vet har en sådan markör inte hittats. Syftet med denna studie är att hitta en markör med hjälp av blod/serum från patienter som genomgår laparoskopi för misstänkt äggstocksvridning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Adnexal torsion är en allvarlig, men ovanlig gynekologisk nödsituation, med en prevalens på 2,7-3 % (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Torsion förekommer ofta hos barn och kvinnor i fertil ålder (Haskins 1986).

Behovet av snabb diagnos och behandling för att rädda äggstocksvävnad har insetts för länge sedan (Ben-Arie 1995). Noggrannheten i klinisk diagnos är låg, med en falsk negativ frekvens på upp till 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Doppler-ultraljudstester, "utesluter inte nödvändigtvis en äggstocksvridning; i själva verket missas "diagnosen för" vridning i 60% av fallen, och tiden till diagnos i dessa fall är försenad" (Pena 2001).

Därför finns det ett behov av en markör som hjälper till att diagnostisera vridning och förhindrar missad diagnos och onödig förlust av äggstocksvävnad, samtidigt som den inte ökar frekvensen av onödiga laparoskopiska ingrepp, som ofta utförs i en nödsituation, av okvalificerad personal.

Såvitt vi vet har en sådan markör inte hittats. Syftet med denna studie är att hitta en markör, eller markörkombination, med hjälp av blod/serum från patienter som genomgår laparoskopi för misstänkt äggstocksvridning studietyp: en prospektiv, kontrollerad, blind studiepopulation: 200 kvinnor som genomgår laparoskopi för äggstocksvridning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52503
        • Rekrytering
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 kvinnor som genomgår laparoskopi för misstänkt äggstocksvridning på ett tertiärt remisscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår laparoskopi för misstänkt äggstocksvridning

Exklusions kriterier:

  • förhöjda leverenzymer
  • misstänkt malignitet i äggstockarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kvinnor som genomgår laproskopi för misstänkt adnexal torsion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivån av blodproteiner (fullständig lista tillgänglig vid direktkontakt) kommer att mätas före och efter äggstocksdetorsion, och kommer att jämföras med de som tagits från patienter som genomgick diagnostisk laparoskopi för misstänkt äggstocksvridning.
Tidsram: Blod kommer att tas ut före och inom 12 timmar efter operationen. Resultaten kommer att analyseras efter att rekrytering och bloduttag är avslutad. senast tre år efter det att rättegången inleddes
Blod kommer att tas ut före och inom 12 timmar efter operationen. Resultaten kommer att analyseras efter att rekrytering och bloduttag är avslutad. senast tre år efter det att rättegången inleddes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-12-9605-RM-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera