- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01659489
Étude des marqueurs ADnexal TOrsion (ATOMS)
Marqueurs sanguins et sériques chez les patientes opérées pour suspicion de torsion ovarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La torsion annexielle est une urgence gynécologique grave, bien que rare, avec une prévalence de 2,7 à 3 % (Taskin 1998 ; Hibbard1985 ; Burnett 1988). La torsion survient couramment chez les enfants et les femmes en âge de procréer (Haskins 1986).
La nécessité d'un diagnostic et d'un traitement rapides afin de préserver le tissu ovarien est connue depuis longtemps (Ben-Arie 1995). La précision du diagnostic clinique est faible, avec un taux de faux négatifs allant jusqu'à 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Les tests d'échographie Doppler, n'excluent pas "nécessairement une torsion ovarienne ; en effet, "le diagnostic de" torsion est manqué dans 60% des cas, et le délai de diagnostic dans ces cas est retardé" (Pena 2001).
Par conséquent, il existe un besoin pour un marqueur qui aidera au diagnostic de torsion et empêchera le diagnostic manqué et la perte inutile de tissu ovarien, tout en n'augmentant pas le taux d'interventions laparoscopiques inutiles, qui sont souvent effectuées dans une configuration d'urgence, par du personnel non qualifié.
A notre connaissance, un tel marqueur n'a pas été trouvé. Le but de cette étude est de trouver un marqueur, ou une combinaison de marqueurs, à l'aide de sang/sérum de patientes subissant une laparoscopie pour suspicion de torsion ovarienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 52503
- Recrutement
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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Contact:
- Roy Mashiach, MD
- Numéro de téléphone: +97236130077
- E-mail: rmashiach@013.net.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une laparoscopie pour suspicion de torsion ovarienne
Critère d'exclusion:
- enzymes hépatiques élevées
- suspicion de malignité ovarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes subissant une laproscopie pour torsion annexielle suspectée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux sérique de protéines sanguines (liste complète disponible par contact direct) sera mesuré avant et après détorsion ovarienne, et sera comparé à ceux prélevés chez des patientes ayant subi une laparoscopie diagnostique pour suspicion de torsion ovarienne.
Délai: Le sang sera prélevé avant et dans les 12 heures après la chirurgie. Les résultats seront analysés une fois le recrutement et le prélèvement sanguin terminés. au plus tard trois ans après le début du procès
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Le sang sera prélevé avant et dans les 12 heures après la chirurgie. Les résultats seront analysés une fois le recrutement et le prélèvement sanguin terminés. au plus tard trois ans après le début du procès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
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