Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADnexal TOrsion Markers Study (ATOMS)

19. april 2016 opdateret af: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Blod- og serummarkører hos patienter opereret for mistanke om ovarietorsion

Adnexal torsion er en alvorlig, men ualmindelig gynækologisk nødsituation, med en prævalens på 2,7-3%. Behovet for hurtig diagnose og behandling for at redde ovarievæv er blevet indset for længe siden. En markør, der vil hjælpe med diagnosticering af torsion og forhindre manglende diagnose og unødvendigt tab af ovarievæv, samtidig med at antallet af unødvendige laparoskopiske indgreb ikke øges. Så vidt vi ved, er en sådan markør ikke blevet fundet. Formålet med denne undersøgelse er at finde en markør ved hjælp af blod/serum fra patienter, der gennemgår laparoskopi for mistanke om ovarietorsion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adnexal torsion er en alvorlig, men ualmindelig gynækologisk nødsituation, med en prævalens på 2,7-3 % (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Torsion forekommer almindeligvis hos børn og kvinder i den fødedygtige alder (Haskins 1986).

Behovet for hurtig diagnosticering og behandling for at redde ovarievæv er blevet indset for længe siden (Ben-Arie 1995). Nøjagtigheden af ​​klinisk diagnose er lav med en falsk negativ rate på op til 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Doppler-ultralydstests, "udelukker ikke nødvendigvis en ovarietorsion; faktisk er "diagnosen for" torsion overset i 60% af tilfældene, og tiden til diagnose i disse tilfælde er forsinket" (Pena 2001).

Derfor er der behov for en markør, der vil hjælpe med diagnosticering af torsion og forhindre manglende diagnose og unødvendigt tab af ovarievæv, samtidig med at det ikke øger antallet af unødvendige laparoskopiske indgreb, som ofte udføres i en nødsituation, af ukvalificeret personale.

Så vidt vi ved, er en sådan markør ikke blevet fundet. Formålet med denne undersøgelse er at finde en markør, eller markørkombination, ved hjælp af blod/serum fra patienter, der gennemgår laparoskopi for mistanke om ovarietorsion, undersøgelsestype: en prospektiv, kontrolleret, blind undersøgelsespopulation: 200 kvinder, der gennemgår laparoskopi for ovarietorsion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52503
        • Rekruttering
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 kvinder, der gennemgår laparoskopi for mistanke om ovarietorsion i et tertiært henvisningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår laparoskopi for mistanke om ovarietorsion

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjede leverenzymer
  • mistanke om malignitet i æggestokkene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvinder, der gennemgår laproskopi for mistanke om adnexal torsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauet af blodproteiner (fuldstændig liste tilgængelig ved direkte kontakt) vil blive målt før og efter ovarie-detorsion og vil blive sammenlignet med dem, der er taget fra patienter, der blev gennemgået diagnostisk laparoskopi for mistanke om ovarietorsion.
Tidsramme: Blod vil blive udtaget før og inden for 12 timer efter operationen. Resultaterne vil blive analyseret efter rekruttering og blodudtagning er afsluttet. senest tre år efter, at retssagen er påbegyndt
Blod vil blive udtaget før og inden for 12 timer efter operationen. Resultaterne vil blive analyseret efter rekruttering og blodudtagning er afsluttet. senest tre år efter, at retssagen er påbegyndt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-12-9605-RM-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner