Studie ADnexal Torsion Markers (ATOMS)
Krevní a sérové markery u pacientek operovaných pro podezření na torzi vaječníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Torze adnex je závažná, i když neobvyklá gynekologická pohotovost s prevalencí 2,7–3 % (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Torze se běžně vyskytuje u dětí a žen v plodném věku (Haskins 1986).
Potřeba rychlé diagnózy a léčby za účelem záchrany ovariální tkáně byla realizována již dávno (Ben-Arie 1995). Přesnost klinické diagnózy je nízká, s mírou falešně negativních výsledků až 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Dopplerovské ultrazvukové testy „nevylučují nezbytně torzi vaječníků; ve skutečnosti je „diagnóza“ torze vynechána v 60 % případů a čas do diagnózy je v těchto případech zpožděn“ (Pena 2001).
Proto existuje potřeba markeru, který pomůže při diagnostice torze a zabrání zmeškané diagnóze a zbytečné ztrátě ovariální tkáně, přičemž nezvýší počet zbytečných laparoskopických intervencí, které jsou často prováděny v pohotovostním režimu nekvalifikovaným personálem.
Pokud je nám známo, takový marker nebyl nalezen. Účelem této studie je najít marker nebo kombinaci markerů pomocí krve/séra od pacientek podstupujících laparoskopii pro podezření na torzi vaječníků typ studie: prospektivní, kontrolovaná, slepá studijní populace: 200 žen podstupujících laparoskopii pro torzi vaječníků
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52503
- Nábor
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Roy Mashiach, MD
- Telefonní číslo: +97236130077
- E-mail: rmashiach@013.net.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující laparoskopii pro podezření na torzi vaječníků
Kritéria vyloučení:
- zvýšené jaterní enzymy
- podezření na malignitu vaječníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženy podstupující laproskopii pro podezření na torzi adnex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina krevních proteinů v séru (úplný seznam dostupný přímým kontaktem) bude měřena před a po ovariální detorzi a bude porovnána s hladinami odebranými pacientkám, které podstoupily diagnostickou laparoskopii pro podezření na torzi vaječníku.
Časové okno: Krev bude odebrána před operací a do 12 hodin po operaci. Výsledky budou analyzovány po náboru a odběru krve. nejpozději do tří let od zahájení soudního řízení
|
Krev bude odebrána před operací a do 12 hodin po operaci. Výsledky budou analyzovány po náboru a odběru krve. nejpozději do tří let od zahájení soudního řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .