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ADnexal TOrsion 마커 연구 (ATOMS)

2016년 4월 19일 업데이트: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

의심되는 난소 염전 수술 환자의 혈액 및 혈청 표지자

부속기 비틀림은 2.7-3%의 유병률을 가진 흔하지는 않지만 심각한 부인과적 응급 상황입니다. 난소조직을 살리기 위한 신속한 진단과 치료의 필요성은 이미 오래전부터 인식되어 왔다. 불필요한 복강경 개입의 비율을 증가시키지 않으면서 비틀림 진단에 도움을 주고 진단 누락과 난소 조직의 불필요한 손실을 방지할 마커가 많이 필요합니다. 우리가 아는 한 그러한 마커는 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 난소 염전이 의심되어 복강경 검사를 받는 환자의 혈액/혈청을 이용하여 마커를 찾는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

부속기 비틀림은 2.7-3%의 유병률을 가진 흔하지는 않지만 심각한 부인과 응급 상황입니다(Taskin 1998; Hibbard1985;Burnett 1988). 비틀림은 일반적으로 가임기의 어린이와 여성에게서 발생합니다(Haskins 1986).

난소조직을 살리기 위한 신속한 진단과 치료의 필요성은 이미 오래전부터 인식되어 왔다(Ben-Arie 1995). 임상 진단의 정확도는 낮으며 위음성률은 최대 56%입니다(Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). 도플러 초음파 검사는 "반드시 난소 비틀림을 배제하지 않습니다. 사실, 60%의 경우에서 비틀림의 "진단을 놓치고 이러한 경우 진단 시간이 지연됩니다"(Pena 2001).

따라서 비틀림 진단에 도움이 되고 진단 누락 및 난소 조직의 불필요한 손실을 방지하는 동시에 무자격 인력에 의해 응급 상황에서 종종 수행되는 불필요한 복강경 개입의 비율을 증가시키지 않는 마커가 필요합니다.

우리가 아는 한 그러한 마커는 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 의심되는 난소 비틀림 연구 유형에 대해 복강경 검사를 받는 환자의 혈액/혈청을 사용하여 마커 또는 마커 조합을 찾는 것입니다: 전향적, 통제, 맹검 연구 연구 모집단: 난소 비틀림에 대해 복강경 검사를 받는 여성 200명

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52503
        • 모병
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차 의뢰 센터에서 의심되는 난소 염전으로 복강경 검사를 받는 200명의 여성

설명

포함 기준:

  • 난소 염전이 의심되어 복강경 검사를 받는 여성

제외 기준:

  • 상승된 간 효소
  • 의심되는 난소 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
부속기 염전이 의심되어 복강경 검사를 받는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 단백질의 혈청 수준(직접 접촉으로 이용 가능한 전체 목록)은 난소 비틀림 전후에 측정되며 의심되는 난소 비틀림에 대해 진단적 복강경 검사를 받은 환자로부터 채취한 것과 비교됩니다.
기간: 수술 전과 수술 후 12시간 이내에 채혈합니다. 결과는 모집 및 혈액 채취가 완료된 후 분석됩니다. 재판 개시 후 3년이 지나지 않은 경우
수술 전과 수술 후 12시간 이내에 채혈합니다. 결과는 모집 및 혈액 채취가 완료된 후 분석됩니다. 재판 개시 후 3년이 지나지 않은 경우

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-12-9605-RM-CTIL

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