Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADnexal torsiomarkkeritutkimus (ATOMS)

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Veren ja seerumin merkkiaineet potilailla, jotka on leikattu epäillyn munasarjakierteen vuoksi

Adnexal-torsio on vakava, vaikkakin harvinainen gynekologinen hätätilanne, jonka esiintyvyys on 2,7-3%. Nopea diagnoosin ja hoidon tarve munasarjakudoksen pelastamiseksi on ymmärretty jo kauan sitten. Markkeri, joka auttaa vääntymisen diagnosoinnissa ja ehkäisee diagnoosin puuttumista ja tarpeetonta munasarjakudoksen menetystä, mutta ei lisää tarpeettomien laparoskooppisten toimenpiteiden määrää. Tietojemme mukaan tällaista merkkiä ei ole löydetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää markkeri käyttämällä verta/seerumia potilailta, joille tehdään laparoskopia epäillyn munasarjan vääntymisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Adnexal-torsio on vakava, vaikkakin harvinainen gynekologinen hätätilanne, jonka esiintyvyys on 2,7-3 % (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Vääntöä esiintyy yleensä lapsilla ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (Haskins 1986).

Nopea diagnoosin ja hoidon tarve munasarjakudoksen pelastamiseksi on ymmärretty jo kauan sitten (Ben-Arie 1995). Kliinisen diagnoosin tarkkuus on alhainen, ja väärien negatiivisten tulosten osuus on jopa 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Doppler-ultraäänitutkimukset eivät "välttämättä sulje pois munasarjan vääntöä; itse asiassa "vääntö" jää huomaamatta 60 %:ssa tapauksista, ja diagnoosin saaminen näissä tapauksissa viivästyy" (Pena 2001).

Siksi tarvitaan merkkiainetta, joka auttaa diagnosoimaan vääntöä ja ehkäisemään virheellistä diagnoosia ja tarpeetonta munasarjakudoksen menetystä, samalla kun se ei lisää tarpeettomia laparoskooppisia toimenpiteitä, jotka usein suoritetaan hätätilanteessa, pätemättömän henkilöstön toimesta.

Tietojemme mukaan tällaista merkkiä ei ole löydetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää markkeri tai markkeriyhdistelmä käyttämällä verta/seerumia potilailta, joille tehdään laparoskopia epäillyn munasarjojen vääntymistutkimustyypin varalta: prospektiivinen, kontrolloitu, sokea tutkimuspopulaatio: 200 naista, joille tehdään laparoskopia munasarjojen vääntymisen vuoksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52503
        • Rekrytointi
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 naista, joille tehdään laparoskopia epäillyn munasarjojen vääntymisen vuoksi korkea-asteen lähetekeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään laparoskopia epäillyn munasarjojen vääntymisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kohonneet maksaentsyymit
  • epäilty munasarjojen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
naiset, joille tehdään laproskopia epäillyn adnexaalisen vääntymisen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren proteiinien pitoisuus seerumissa (täydellinen luettelo saatavilla suoran kontaktin kautta) mitataan ennen munasarjojen detorsiota ja sen jälkeen, ja niitä verrataan potilailta, joille tehtiin diagnostinen laparoskopia epäillyn munasarjan vääntymisen vuoksi.
Aikaikkuna: Veri otetaan ennen leikkausta ja 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Tulokset analysoidaan rekrytoinnin ja verenoton jälkeen. viimeistään kolmen vuoden kuluttua oikeudenkäynnin alkamisesta
Veri otetaan ennen leikkausta ja 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Tulokset analysoidaan rekrytoinnin ja verenoton jälkeen. viimeistään kolmen vuoden kuluttua oikeudenkäynnin alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-12-9605-RM-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa