Estudio de marcadores de torsión ADnexal (ATOMS)
Marcadores sanguíneos y séricos en pacientes operadas por sospecha de torsión ovárica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La torsión anexial es una urgencia ginecológica grave, aunque poco frecuente, con una prevalencia del 2,7% al 3% (Taskin 1998; Hibbard1985;Burnett 1988). La torsión ocurre comúnmente en niños y mujeres en edad fértil (Haskins 1986).
La necesidad de un diagnóstico y tratamiento oportunos para salvar el tejido ovárico se ha percibido hace mucho tiempo (Ben-Arie 1995). La precisión del diagnóstico clínico es baja, con una tasa de falsos negativos de hasta el 56 % (Cohen 2001, Bar-On 2010,Mashiach 2010). Las pruebas de ecografía Doppler no "excluyen necesariamente una torsión ovárica; de hecho, "el diagnóstico de" torsión se pasa por alto en el 60% de los casos, y el tiempo hasta el diagnóstico en estos casos se retrasa" (Pena 2001).
Por lo tanto, existe la necesidad de un marcador que ayude en el diagnóstico de torsión y prevenga diagnósticos erróneos y pérdida innecesaria de tejido ovárico, sin aumentar la tasa de intervenciones laparoscópicas innecesarias, que a menudo se realizan en una instalación de emergencia, por personal no calificado.
Hasta donde sabemos, no se ha encontrado dicho marcador. El propósito de este estudio es encontrar un marcador, o combinación de marcadores, usando sangre/suero de pacientes sometidas a laparoscopia por sospecha de torsión ovárica tipo de estudio: estudio prospectivo, controlado y ciego población de estudio: 200 mujeres sometidas a laparoscopia por torsión ovárica
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52503
- Reclutamiento
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
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Contacto:
- Roy Mashiach, MD
- Número de teléfono: +97236130077
- Correo electrónico: rmashiach@013.net.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a laparoscopia por sospecha de torsión ovárica
Criterio de exclusión:
- enzimas hepáticas elevadas
- sospecha de malignidad de ovario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres sometidas a laparoscopia por sospecha de torsión anexial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El nivel sérico de proteínas en sangre (lista completa disponible por contacto directo) se medirá antes y después de la detorsión ovárica y se comparará con los obtenidos de pacientes que se sometieron a laparoscopia diagnóstica por sospecha de torsión ovárica.
Periodo de tiempo: La sangre se extraerá antes y dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía. Los resultados se analizarán una vez finalizado el reclutamiento y la extracción de sangre. a más tardar tres años después del comienzo del juicio
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La sangre se extraerá antes y dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía. Los resultados se analizarán una vez finalizado el reclutamiento y la extracción de sangre. a más tardar tres años después del comienzo del juicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
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