Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów ADnexal TORsion (ATOMS)

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Markery krwi i surowicy u pacjentek operowanych z powodu podejrzenia skrętu jajnika

Skręt przydatków jest poważnym, choć rzadkim nagłym przypadkiem ginekologicznym, występującym z częstością 2,7-3%. Konieczność szybkiej diagnostyki i leczenia w celu ratowania tkanki jajnika została zauważona już dawno temu. Bardzo potrzebny jest marker, który pomoże w diagnostyce skrętu i zapobiegnie błędom rozpoznania i niepotrzebnej utracie tkanki jajnika, nie zwiększając jednocześnie częstości zbędnych interwencji laparoskopowych. Według naszej wiedzy taki znacznik nie został znaleziony. Celem tego badania jest znalezienie markera przy użyciu krwi/surowicy od pacjentek poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu jajnika

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Skręt przydatków jest poważnym, choć rzadkim stanem nagłym ginekologicznym, występującym z częstością 2,7-3% (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Skręcenie często występuje u dzieci i kobiet w wieku rozrodczym (Haskins 1986).

Konieczność szybkiej diagnostyki i leczenia w celu ratowania tkanki jajnika została zauważona już dawno (Ben-Arie 1995). Dokładność diagnozy klinicznej jest niska, a odsetek wyników fałszywie ujemnych wynosi do 56% (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Ultrasonograficzne badania dopplerowskie nie „koniecznie wykluczają skrętu jajnika; w rzeczywistości „diagnoza” skrętu jest pomijana w 60% przypadków, a czas do postawienia diagnozy w tych przypadkach jest opóźniony” (Pena 2001).

Dlatego istnieje zapotrzebowanie na marker, który pomoże w diagnostyce skrętu i zapobiegnie pominięciu diagnozy i niepotrzebnej utracie tkanki jajnika, nie zwiększając jednocześnie częstości niepotrzebnych interwencji laparoskopowych, które często są wykonywane w warunkach nagłych przez niewykwalifikowany personel.

Według naszej wiedzy taki znacznik nie został znaleziony. Celem tego badania jest znalezienie markera lub kombinacji markerów przy użyciu krwi/surowicy od pacjentek poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu jajnika. Rodzaj badania: prospektywne, kontrolowane, ślepe badanie populacji: 200 kobiet poddawanych laparoskopii z powodu skrętu jajnika

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 52503
        • Rekrutacyjny
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 kobiet poddanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu jajnika w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • podwyższone enzymy wątrobowe
  • podejrzenie nowotworu jajnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiet poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu przydatków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie białek krwi w surowicy (pełna lista dostępna przez bezpośredni kontakt) zostanie zmierzone przed i po wycięciu jajnika i porównane z tymi pobranymi od pacjentek, które przeszły diagnostyczną laparoskopię z powodu podejrzenia skrętu jajnika.
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana przed iw ciągu 12 godzin po zabiegu. Wyniki będą analizowane po zakończeniu rekrutacji i pobierania krwi. nie później niż trzy lata po rozpoczęciu procesu
Krew zostanie pobrana przed iw ciągu 12 godzin po zabiegu. Wyniki będą analizowane po zakończeniu rekrutacji i pobierania krwi. nie później niż trzy lata po rozpoczęciu procesu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj