- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01659489
Badanie markerów ADnexal TORsion (ATOMS)
Markery krwi i surowicy u pacjentek operowanych z powodu podejrzenia skrętu jajnika
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skręt przydatków jest poważnym, choć rzadkim stanem nagłym ginekologicznym, występującym z częstością 2,7-3% (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Skręcenie często występuje u dzieci i kobiet w wieku rozrodczym (Haskins 1986).
Konieczność szybkiej diagnostyki i leczenia w celu ratowania tkanki jajnika została zauważona już dawno (Ben-Arie 1995). Dokładność diagnozy klinicznej jest niska, a odsetek wyników fałszywie ujemnych wynosi do 56% (Cohen 2001, Bar-On 2010, Mashiach 2010). Ultrasonograficzne badania dopplerowskie nie „koniecznie wykluczają skrętu jajnika; w rzeczywistości „diagnoza” skrętu jest pomijana w 60% przypadków, a czas do postawienia diagnozy w tych przypadkach jest opóźniony” (Pena 2001).
Dlatego istnieje zapotrzebowanie na marker, który pomoże w diagnostyce skrętu i zapobiegnie pominięciu diagnozy i niepotrzebnej utracie tkanki jajnika, nie zwiększając jednocześnie częstości niepotrzebnych interwencji laparoskopowych, które często są wykonywane w warunkach nagłych przez niewykwalifikowany personel.
Według naszej wiedzy taki znacznik nie został znaleziony. Celem tego badania jest znalezienie markera lub kombinacji markerów przy użyciu krwi/surowicy od pacjentek poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu jajnika. Rodzaj badania: prospektywne, kontrolowane, ślepe badanie populacji: 200 kobiet poddawanych laparoskopii z powodu skrętu jajnika
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52503
- Rekrutacyjny
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Roy Mashiach, MD
- Numer telefonu: +97236130077
- E-mail: rmashiach@013.net.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu jajnika
Kryteria wyłączenia:
- podwyższone enzymy wątrobowe
- podejrzenie nowotworu jajnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiet poddawanych laparoskopii z powodu podejrzenia skrętu przydatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie białek krwi w surowicy (pełna lista dostępna przez bezpośredni kontakt) zostanie zmierzone przed i po wycięciu jajnika i porównane z tymi pobranymi od pacjentek, które przeszły diagnostyczną laparoskopię z powodu podejrzenia skrętu jajnika.
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana przed iw ciągu 12 godzin po zabiegu. Wyniki będą analizowane po zakończeniu rekrutacji i pobierania krwi. nie później niż trzy lata po rozpoczęciu procesu
|
Krew zostanie pobrana przed iw ciągu 12 godzin po zabiegu. Wyniki będą analizowane po zakończeniu rekrutacji i pobierania krwi. nie później niż trzy lata po rozpoczęciu procesu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .