附件扭转标记研究 (ATOMS)
2016年4月19日 更新者：Roy Mashiach, M.D.、Sheba Medical Center
疑似卵巢扭转手术患者的血液和血清标志物
附件扭转是一种严重但不常见的妇科急症，患病率为 2.7-3%。
很久以前就意识到需要及时诊断和治疗以挽救卵巢组织。
非常需要一种有助于诊断扭转并防止漏诊和不必要的卵巢组织丢失，同时不增加不必要的腹腔镜干预率的标记物。
据我们所知，尚未发现此类标记。
本研究的目的是使用接受腹腔镜检查的疑似卵巢扭转患者的血液/血清寻找标记物
研究概览
详细说明
附件扭转是一种严重但不常见的妇科急症，患病率为 2.7-3%（Taskin 1998 年；Hibbard 1985 年；Burnett 1988 年）。 扭转通常发生在儿童和育龄妇女中 (Haskins 1986)。
为了挽救卵巢组织，及时诊断和治疗的必要性在很久以前就已经实现了（Ben-Arie 1995）。 临床诊断准确率低，假阴性率高达56%（Cohen 2001，Bar-On 2010，Mashiach 2010）。 多普勒超声检查，“不一定排除卵巢扭转；事实上，在 60% 的病例中，‘扭转’的诊断被漏掉了，并且这些病例的诊断时间被延迟了”（Pena 2001）。
因此，需要一种标记物来帮助诊断扭转并防止漏诊和不必要的卵巢组织丢失，同时不会增加不必要的腹腔镜干预的发生率，这些干预通常由不合格的人员在紧急情况下进行。
据我们所知，尚未发现此类标记。 本研究的目的是使用来自接受腹腔镜检查怀疑卵巢扭转的患者的血液/血清来寻找标记物或标记物组合 研究类型：前瞻性、对照、盲法研究 研究人群：200 名接受腹腔镜检查治疗卵巢扭转的女性
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、52503
- 招聘中
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
接触：
- Roy Mashiach, MD
- 电话号码：+97236130077
- 邮箱：rmashiach@013.net.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
200 名妇女在三级转诊中心因疑似卵巢扭转接受腹腔镜检查
描述
纳入标准：
- 因怀疑卵巢扭转而接受腹腔镜检查的妇女
排除标准：
- 肝酶升高
- 怀疑卵巢恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
因疑似附件扭转而接受腹腔镜检查的妇女
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将在卵巢扭转前后测量血液蛋白的血清水平（可通过直接联系获得完整列表），并将与那些因疑似卵巢扭转而接受诊断性腹腔镜检查的患者进行比较。
大体时间：手术前和手术后12小时内抽血。结果将在募集和抽血完成后进行分析。不迟于审判开始后三年
|
手术前和手术后12小时内抽血。结果将在募集和抽血完成后进行分析。不迟于审判开始后三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月4日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.