- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01659489
Исследование ADnexal TOrsion Markers (ATOMS)
Маркеры крови и сыворотки у пациенток, оперированных по поводу подозрения на перекрут яичника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перекрут придатков является тяжелым, хотя и редким гинекологическим неотложным состоянием, с распространенностью 2,7-3% (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Перекрут обычно возникает у детей и женщин детородного возраста (Haskins, 1986).
Необходимость быстрой диагностики и лечения с целью сохранения ткани яичников осознана давно (Ben-Arie 1995). Точность клинического диагноза низкая, частота ложноотрицательных результатов достигает 56% (Cohen, 2001, Bar-On, 2010, Mashiach, 2010). Ультразвуковая допплерография не «обязательно исключает перекрут яичника; на самом деле «диагноз» перекрута не ставится в 60% случаев, и время постановки диагноза в этих случаях затягивается» (Pena 2001).
Поэтому существует потребность в маркере, который поможет в диагностике перекрута и предотвратит ошибочный диагноз и ненужную потерю ткани яичника, не увеличивая при этом частоту ненужных лапароскопических вмешательств, которые часто выполняются в условиях неотложной помощи неквалифицированным персоналом.
Насколько нам известно, такой маркер не был найден. Целью данного исследования является поиск маркера или комбинации маркеров с использованием крови/сыворотки пациенток, перенесших лапароскопию по поводу подозрения на перекрут яичника. Тип исследования: проспективное, контролируемое, слепое исследование. Популяция: 200 женщин, перенесших лапароскопию по поводу перекрута яичника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52503
- Рекрутинг
- The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
-
Контакт:
- Roy Mashiach, MD
- Номер телефона: +97236130077
- Электронная почта: rmashiach@013.net.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщинам, перенесшим лапароскопию по поводу подозрения на перекрут яичника
Критерий исключения:
- повышенные ферменты печени
- подозрение на злокачественное новообразование яичников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины, перенесшие лапароскопию по поводу подозрения на перекрут придатков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень белков в сыворотке крови (полный список доступен при непосредственном контакте) будет измерен до и после деторсии яичника и будет сравнен с таковым у пациентов, которым была проведена диагностическая лапароскопия по поводу подозрения на перекрут яичника.
Временное ограничение: Кровь будет взята до и в течение 12 часов после операции. Результаты будут проанализированы после набора и завершения забора крови. не позднее чем через три года после начала судебного разбирательства
|
Кровь будет взята до и в течение 12 часов после операции. Результаты будут проанализированы после набора и завершения забора крови. не позднее чем через три года после начала судебного разбирательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-12-9605-RM-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .