Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ADnexal TOrsion Markers (ATOMS)

19 апреля 2016 г. обновлено: Roy Mashiach, M.D., Sheba Medical Center

Маркеры крови и сыворотки у пациенток, оперированных по поводу подозрения на перекрут яичника

Перекрут придатков — тяжелое, хотя и редкое гинекологическое неотложное состояние, с распространенностью 2,7–3%. Необходимость оперативной диагностики и лечения с целью сохранения ткани яичника осознана давно. Крайне необходим маркер, который поможет в диагностике перекрута и предотвратит ошибочный диагноз и ненужную потерю ткани яичника, не увеличивая при этом частоту ненужных лапароскопических вмешательств. Насколько нам известно, такой маркер не был найден. Целью данного исследования является поиск маркера с использованием крови/сыворотки пациенток, перенесших лапароскопию по поводу подозрения на перекрут яичника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Перекрут придатков является тяжелым, хотя и редким гинекологическим неотложным состоянием, с распространенностью 2,7-3% (Taskin 1998; Hibbard 1985; Burnett 1988). Перекрут обычно возникает у детей и женщин детородного возраста (Haskins, 1986).

Необходимость быстрой диагностики и лечения с целью сохранения ткани яичников осознана давно (Ben-Arie 1995). Точность клинического диагноза низкая, частота ложноотрицательных результатов достигает 56% (Cohen, 2001, Bar-On, 2010, Mashiach, 2010). Ультразвуковая допплерография не «обязательно исключает перекрут яичника; на самом деле «диагноз» перекрута не ставится в 60% случаев, и время постановки диагноза в этих случаях затягивается» (Pena 2001).

Поэтому существует потребность в маркере, который поможет в диагностике перекрута и предотвратит ошибочный диагноз и ненужную потерю ткани яичника, не увеличивая при этом частоту ненужных лапароскопических вмешательств, которые часто выполняются в условиях неотложной помощи неквалифицированным персоналом.

Насколько нам известно, такой маркер не был найден. Целью данного исследования является поиск маркера или комбинации маркеров с использованием крови/сыворотки пациенток, перенесших лапароскопию по поводу подозрения на перекрут яичника. Тип исследования: проспективное, контролируемое, слепое исследование. Популяция: 200 женщин, перенесших лапароскопию по поводу перекрута яичника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ramat Gan, Израиль, 52503
        • Рекрутинг
        • The Chaim Sheba Medical Center,Tel Hashomer
        • Контакт:
          • Roy Mashiach, MD
          • Номер телефона: +97236130077
          • Электронная почта: rmashiach@013.net.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 женщин, перенесших лапароскопию по поводу подозрения на перекрут яичника в третичном специализированном центре

Описание

Критерии включения:

  • женщинам, перенесшим лапароскопию по поводу подозрения на перекрут яичника

Критерий исключения:

  • повышенные ферменты печени
  • подозрение на злокачественное новообразование яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
женщины, перенесшие лапароскопию по поводу подозрения на перекрут придатков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень белков в сыворотке крови (полный список доступен при непосредственном контакте) будет измерен до и после деторсии яичника и будет сравнен с таковым у пациентов, которым была проведена диагностическая лапароскопия по поводу подозрения на перекрут яичника.
Временное ограничение: Кровь будет взята до и в течение 12 часов после операции. Результаты будут проанализированы после набора и завершения забора крови. не позднее чем через три года после начала судебного разбирательства
Кровь будет взята до и в течение 12 часов после операции. Результаты будут проанализированы после набора и завершения забора крови. не позднее чем через три года после начала судебного разбирательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться