Effects of Medical Complexity Using GMA on Lurie Children's In- and Outpatients (CIMA)
2015年8月10日 更新者:Raye Ann deRegnier、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Effects of Medical Complexity on the Development of Fidgety Movements and Feasibility of Screening Utilizing the General Movement Assessment for Lurie Children's ICU Patients and Graduates
The purpose of this study is to research a new type of test for cerebral palsy that can be performed earlier, at 10-15 weeks of age (after the due date for premature infants).
The test involves a standardized video recording of a baby's natural movements for about 10 minutes.
The video recorded movements are evaluated by a special trained observer and also by a computer program.
There are some small studies from Europe that suggest that this type of evaluation may be accurate in early diagnosis of cerebral palsy.
However, the investigators do not know if this type of evaluation is reliable in large groups of infants, including infants from Children's Memorial Hospital, who tend to be sicker and have more complicated illnesses than many of the European infants.
The investigators would therefore like to evaluate whether this type of video recording could be used in the future for early diagnosis of cerebral palsy.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
コンタクト:
- Annamarie Hayner, M.Ed.
- 電話番号:312-472-4338
- メール:ahayner@luriechildrens.org
-
主任研究者:
- Raye Ann deRegnier, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children's Memorial ICU Patients and Graduates
説明
Inclusion Criteria:
- Admitted to the NICU/CICU and remain hospitalized at 10-15 weeks postmenstrual age
- Birth at <28 weeks gestation
- Birth weight <1000 grams
- Neurologic risk factors (HIE, abnormal imaging, neonatal seizures, microcephaly)
- Cardiac surgery during first 3 months of life
- Severe chronic lung discharge defined as the need for mechanical ventilation at 36 weeks post-menstrual age
- Discharged home on supplemental oxygen (or if still hospitalized, requiring oxygen at 44 weeks post-menstrual age)
Exclusion Criteria:
- Significant malformations/amputations of the extremities
- Recovering from a surgical procedure within 4 weeks of the assessment
- Physiologic instability precluding movement of the hospital bed or peripheral IV lines that might affect movement of an extremity medication for the purpose of ongoing sedation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
Study Babies
Study video at 50-55 weeks gestational age, motor assessments at 24m (+/- 6 months) and again at 4 years (+/- 1 year).
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Control Babies
Video at 50-55 weeks gestational age, motor assessment at 24 months (+/- 6 months).
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Presence of cerebral palsy
時間枠:24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
|
24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:RayeAnn deRegnier, MD、Lurie Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-14808
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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