Effects of Medical Complexity Using GMA on Lurie Children's In- and Outpatients (CIMA)
10 de agosto de 2015 atualizado por: Raye Ann deRegnier, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Effects of Medical Complexity on the Development of Fidgety Movements and Feasibility of Screening Utilizing the General Movement Assessment for Lurie Children's ICU Patients and Graduates
The purpose of this study is to research a new type of test for cerebral palsy that can be performed earlier, at 10-15 weeks of age (after the due date for premature infants).
The test involves a standardized video recording of a baby's natural movements for about 10 minutes.
The video recorded movements are evaluated by a special trained observer and also by a computer program.
There are some small studies from Europe that suggest that this type of evaluation may be accurate in early diagnosis of cerebral palsy.
However, the investigators do not know if this type of evaluation is reliable in large groups of infants, including infants from Children's Memorial Hospital, who tend to be sicker and have more complicated illnesses than many of the European infants.
The investigators would therefore like to evaluate whether this type of video recording could be used in the future for early diagnosis of cerebral palsy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contato:
- Annamarie Hayner, M.Ed.
- Número de telefone: 312-472-4338
- E-mail: ahayner@luriechildrens.org
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Investigador principal:
- Raye Ann deRegnier, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children's Memorial ICU Patients and Graduates
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admitted to the NICU/CICU and remain hospitalized at 10-15 weeks postmenstrual age
- Birth at <28 weeks gestation
- Birth weight <1000 grams
- Neurologic risk factors (HIE, abnormal imaging, neonatal seizures, microcephaly)
- Cardiac surgery during first 3 months of life
- Severe chronic lung discharge defined as the need for mechanical ventilation at 36 weeks post-menstrual age
- Discharged home on supplemental oxygen (or if still hospitalized, requiring oxygen at 44 weeks post-menstrual age)
Exclusion Criteria:
- Significant malformations/amputations of the extremities
- Recovering from a surgical procedure within 4 weeks of the assessment
- Physiologic instability precluding movement of the hospital bed or peripheral IV lines that might affect movement of an extremity medication for the purpose of ongoing sedation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Study Babies
Study video at 50-55 weeks gestational age, motor assessments at 24m (+/- 6 months) and again at 4 years (+/- 1 year).
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Control Babies
Video at 50-55 weeks gestational age, motor assessment at 24 months (+/- 6 months).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presence of cerebral palsy
Prazo: 24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
|
24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-14808
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