Efeitos da complexidade médica usando GMA em pacientes internados e ambulatoriais de crianças Lurie (CIMA)
9 de novembro de 2024 atualizado por: Raye Ann deRegnier
Efeitos da complexidade médica no desenvolvimento de movimentos inquietos e na viabilidade da triagem utilizando a avaliação geral do movimento para pacientes e graduados da UTI infantil de Lurie
O objetivo deste estudo é pesquisar um novo tipo de teste para paralisia cerebral que possa ser realizado mais cedo, entre 10 e 15 semanas de idade (após a data prevista para bebês prematuros).
O teste envolve uma gravação de vídeo padronizada dos movimentos naturais do bebê por cerca de 10 minutos.
Os movimentos gravados em vídeo são avaliados por um observador especialmente treinado e também por um programa de computador.
Existem alguns pequenos estudos na Europa que sugerem que este tipo de avaliação pode ser preciso no diagnóstico precoce da paralisia cerebral.
Contudo, os investigadores não sabem se este tipo de avaliação é fiável em grandes grupos de crianças, incluindo crianças do Children's Memorial Hospital, que tendem a estar mais doentes e a ter doenças mais complicadas do que muitas das crianças europeias.
Os investigadores gostariam, portanto, de avaliar se este tipo de gravação de vídeo poderia ser usado no futuro para diagnóstico precoce de paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Memorial Infantil Pacientes e Graduados da UTI
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internada na UTIN/UTI e permanece hospitalizada com 10-15 semanas de idade pós-menstrual
- Nascimento com menos de 28 semanas de gestação
- Peso ao nascer <1000 gramas
- Fatores de risco neurológico (HIE, imagens anormais, convulsões neonatais, microcefalia)
- Cirurgia cardíaca durante os primeiros 3 meses de vida
- Descarga pulmonar crônica grave definida como necessidade de ventilação mecânica às 36 semanas de idade pós-menstrual
- Recebeu alta para casa com oxigênio suplementar (ou se ainda estiver hospitalizado, necessitando de oxigênio às 44 semanas de idade pós-menstrual)
Critérios de exclusão:
- Malformações/amputações significativas das extremidades
- Recuperando-se de um procedimento cirúrgico dentro de 4 semanas após a avaliação
- Instabilidade fisiológica que impede o movimento da cama hospitalar ou de linhas intravenosas periféricas que podem afetar o movimento de um medicamento nas extremidades para fins de sedação contínua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Estude bebês
Vídeo de estudo com 50-55 semanas de idade gestacional, avaliações motoras aos 24m (+/- 6 meses) e novamente aos 4 anos (+/- 1 ano).
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Controlar bebês
Vídeo com 50-55 semanas de idade gestacional, avaliação motora aos 24 meses (+/- 6 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de paralisia cerebral
Prazo: 24 meses (+/- 6 meses) e 4 anos (+/- 1 ano) de idade
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24 meses (+/- 6 meses) e 4 anos (+/- 1 ano) de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
8 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-14808
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