Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lékařské složitosti pomocí GMA na hospitalizované a ambulantní pacienty Lurie (CIMA)

9. listopadu 2024 aktualizováno: Raye Ann deRegnier

Vliv lékařské složitosti na rozvoj neklidných pohybů a proveditelnost screeningu s využitím obecného hodnocení pohybu pro pacienty a absolventy Lurieových dětských JIP

Účelem této studie je výzkum nového typu testu na dětskou mozkovou obrnu, který lze provést dříve, ve věku 10–15 týdnů (po termínu porodu u předčasně narozených dětí). Test zahrnuje standardizovaný videozáznam přirozených pohybů miminka po dobu asi 10 minut. Pohyby zaznamenané na videu jsou vyhodnocovány speciálně vyškoleným pozorovatelem a také počítačovým programem. Existuje několik malých studií z Evropy, které naznačují, že tento typ hodnocení může být přesný v časné diagnostice dětské mozkové obrny. Vyšetřovatelé však nevědí, zda je tento typ hodnocení spolehlivý u velkých skupin kojenců, včetně kojenců z Children's Memorial Hospital, kteří bývají nemocnější a mají složitější onemocnění než mnoho evropských kojenců. Vyšetřovatelé by proto rádi vyhodnotili, zda by se tento typ videozáznamu dal v budoucnu využít pro včasnou diagnostiku dětské mozkové obrny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětský památník pacientů a absolventů JIP

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přijati na NICU/JIP a zůstat hospitalizováni ve věku 10–15 týdnů po menstruaci
  • Narození v <28 týdnech těhotenství
  • Porodní váha <1000 gramů
  • Neurologické rizikové faktory (HIE, abnormální zobrazení, novorozenecké záchvaty, mikrocefalie)
  • Kardiochirurgická operace během prvních 3 měsíců života
  • Těžký chronický výtok z plic definovaný jako potřeba mechanické ventilace ve věku 36 týdnů po menstruaci
  • Propuštěn domů na doplňkovém kyslíku (nebo pokud je stále hospitalizován, vyžaduje kyslík ve 44. týdnu po menstruačním věku)

Kritéria vyloučení:

  • Významné malformace/amputace končetin
  • Zotavení po chirurgickém zákroku do 4 týdnů od vyšetření
  • Fyziologická nestabilita vylučující pohyb nemocničního lůžka nebo periferních IV linek, které by mohly ovlivnit pohyb léku končetiny za účelem pokračující sedace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studium Miminka
Studujte video v 50-55 týdnech gestačního věku, motorické hodnocení ve 24m (+/- 6 měsíců) a znovu ve 4 letech (+/- 1 rok).
Ovládejte miminka
Video v 50-55 týdnech gestačního věku, motorické hodnocení ve 24 měsících (+/- 6 měsíců).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost dětské mozkové obrny
Časové okno: 24 měsíců (+/- 6 měsíců) a 4 roky (+/- 1 rok) věku
24 měsíců (+/- 6 měsíců) a 4 roky (+/- 1 rok) věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raye Ann deRegnier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-14808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotně komplexní kojenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit