Lurie 아동의 입원 및 외래 환자에 대한 GMA를 사용한 의료 복잡성의 영향 (CIMA)
2024년 11월 9일 업데이트: Raye Ann deRegnier
의학적 복잡성이 안절부절 운동 발달에 미치는 영향 및 루리 아동 중환자실 환자 및 졸업생의 일반 운동 평가를 활용한 선별의 타당성
본 연구의 목적은 생후 10~15주(미숙아의 출산 예정일 이후)에 더 일찍 시행할 수 있는 새로운 유형의 뇌성마비 검사를 연구하는 것입니다.
이 테스트에는 약 10분 동안 아기의 자연스러운 움직임을 표준화된 비디오로 녹화하는 방식이 포함됩니다.
영상으로 기록된 움직임은 특수 훈련을 받은 관찰자와 컴퓨터 프로그램에 의해 평가됩니다.
이러한 유형의 평가가 뇌성마비의 조기 진단에 정확할 수 있음을 시사하는 유럽의 일부 소규모 연구가 있습니다.
그러나 연구자들은 이러한 유형의 평가가 많은 유럽 유아보다 더 아프고 더 복잡한 질병을 앓고 있는 경향이 있는 어린이 기념 병원의 유아를 포함하여 대규모 유아 그룹에서 신뢰할 수 있는지 여부를 알지 못합니다.
따라서 연구자들은 이러한 유형의 비디오 녹화가 뇌성마비의 조기 진단을 위해 향후 사용될 수 있는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이기념 중환자실 환자 및 졸업생
설명
포함 기준:
- NICU/CICU에 입원하고 월경 후 10-15주에 입원 상태를 유지합니다.
- 임신 28주 미만 출생
- 출생 체중 <1000g
- 신경학적 위험 요인(HIE, 비정상적인 영상, 신생아 발작, 소두증)
- 생후 첫 3개월 동안 심장 수술
- 월경 후 36주에 기계적 환기가 필요한 것으로 정의되는 중증 만성 폐 분비물
- 보충 산소 공급을 받아 집으로 퇴원(또는 아직 입원 중인 경우 월경 후 44주에 산소가 필요함)
제외 기준:
- 사지의 심각한 기형/절단
- 평가 후 4주 이내에 수술 절차에서 회복
- 지속적인 진정을 목적으로 사지 약물의 움직임에 영향을 줄 수 있는 병상 또는 말초 IV 라인의 움직임을 방해하는 생리적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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연구 아기
재태 기간 50~55주에 비디오를 연구하고, 24개월(+/- 6개월)에 운동 평가를 하고, 4세(+/- 1년)에 다시 운동 평가를 합니다.
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아기를 통제하다
재태 기간 50~55주에 비디오, 24개월(+/- 6개월)에 운동 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌성 마비의 존재
기간: 24개월(+/- 6개월) 및 4세(+/- 1세)
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24개월(+/- 6개월) 및 4세(+/- 1세)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-14808
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