Effekter av medicinsk komplexitet med hjälp av GMA på Lurie barns inne- och öppenvård (CIMA)
9 november 2024 uppdaterad av: Raye Ann deRegnier
Effekter av medicinsk komplexitet på utvecklingen av oroliga rörelser och genomförbarheten av screening med användning av den allmänna rörelsebedömningen för Lurie barns intensivvårdspatienter och utexaminerade
Syftet med denna studie är att undersöka en ny typ av test för cerebral pares som kan utföras tidigare, vid 10-15 veckors ålder (efter förfallodatum för prematura barn).
Testet innebär en standardiserad videoinspelning av en bebis naturliga rörelser i cirka 10 minuter.
De videoinspelade rörelserna utvärderas av en specialutbildad observatör och även av ett datorprogram.
Det finns några små studier från Europa som tyder på att denna typ av utvärdering kan vara korrekt vid tidig diagnos av cerebral pares.
Utredarna vet dock inte om denna typ av utvärdering är tillförlitlig för stora grupper av spädbarn, inklusive spädbarn från Children's Memorial Hospital, som tenderar att vara sjukare och ha mer komplicerade sjukdomar än många av de europeiska spädbarnen.
Utredarna skulle därför vilja utvärdera om denna typ av videoinspelning skulle kunna användas i framtiden för tidig diagnos av cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children's Memorial ICU-patienter och akademiker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på NICU/CICU och kvar på sjukhus vid 10-15 veckor efter menstruationsåldern
- Födelse vid <28 veckors graviditet
- Födelsevikt <1000 gram
- Neurologiska riskfaktorer (HIE, onormal bildbehandling, neonatala anfall, mikrocefali)
- Hjärtkirurgi under de första 3 månaderna av livet
- Svåra kroniska lungutsläpp definieras som behovet av mekanisk ventilation vid 36 veckor efter menstruationsåldern
- Utskriven hem med extra syrgas (eller om fortfarande inlagd på sjukhus, kräver syrgas vid 44 veckor efter menstruationsåldern)
Uteslutningskriterier:
- Betydande missbildningar/amputationer av extremiteterna
- Återhämtning från ett kirurgiskt ingrepp inom 4 veckor efter bedömningen
- Fysiologisk instabilitet som utesluter rörelse av sjukhussängen eller perifera IV-linjer som kan påverka rörelsen av en extremitetsmedicin i syfte att pågående sedering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studera bebisar
Studievideo vid 50-55 veckors graviditetsålder, motoriska bedömningar vid 24m (+/- 6 månader) och igen vid 4 år (+/- 1 år).
|
|
Kontrollera bebisar
Video vid 50-55 veckors graviditetsålder, motorisk bedömning vid 24 månader (+/- 6 månader).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av cerebral pares
Tidsram: 24 månader (+/- 6 månader) och 4 år (+/- 1 år).
|
24 månader (+/- 6 månader) och 4 år (+/- 1 år).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
8 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2024
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-14808
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .